综述：评估tezepelumab治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的疗效和安全性

《Immunotherapy》：Evaluating the efficacy and safety of tezepelumab in the treatment of chronic rhinosinusitis with nasal polyps

本文综述指出，tezepelumab通过靶向上游警报素胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)，在WAYPOINT等临床试验中显著改善慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者鼻息肉评分(NPS)、鼻塞症状及SNOT-22评分，降低98%鼻内镜手术需求，且安全性良好，为糖皮质激素耐药或生物制剂不敏感患者提供新选择。

　　

ABSTRACT

慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)是一种令人衰弱的炎症性疾病，其复发率高且对现有疗法反应有限。tezepelumab作为一种靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的人源单克隆抗体，已成为一种有前景的上游生物制剂干预手段。

关键临床证据

在3期WAYPOINT试验中，与安慰剂相比，tezepelumab显著降低了鼻息肉评分(?2.07)、鼻塞严重程度(?1.03)和SNOT-22评分(?28.4)，同时将鼻内镜手术需求降低了98%。对NAVIGATOR试验的事后分析显示SNOT-22评分改善(?21.06对比?10.48安慰剂)，PATHWAY研究数据证实了哮喘急性加重率的降低(高达85%)以及对2型炎症生物标志物(包括嗜酸性粒细胞、呼出气一氧化氮(FeNO)、白细胞介素-5(IL-5)和白细胞介素-13(IL-13))的抑制。

安全性与前景

Tezepelumab表现出良好的安全性特征，未增加严重感染或超敏反应风险。尽管尚未获批用于CRSwNP，但tezepelumab对于糖皮质激素耐药或对生物制剂不敏感的患者而言是一种有前景的研究性药物。正在进行的ESSENCE等试验将阐明其长期疗效、安全性以及相对于现有单克隆抗体的定位。