综述：EGFR单克隆抗体联合吉西他滨方案化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺癌的疗效与安全性

《Expert Review of Anticancer Therapy》：Efficacy and safety of EGFR monoclonal antibody combined with gemcitabine-based chemotherapy in first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic pancreatic cancer

本综述系统评价了抗EGFR单克隆抗体（Anti-EGFR-mAb）联合吉西他滨（Gemcitabine）方案一线治疗局部晚期或转移性胰腺癌（PC）的疗效与安全性。分析显示，联合疗法客观缓解率（ORR）为15%，疾病控制率（DCR）为58%，但相较于单纯化疗，并未显著改善无进展生存期（PFS）（HR=0.93, p=0.057）和总生存期（OS）（HR=0.90, p=0.04）。同时，联合治疗严重不良事件（sAEs）发生率达31%，提示其疗效有限且安全性风险需高度关注。

　　

ABSTRACT

Background

胰腺癌（PC）患者，尤其是处于局部晚期或转移阶段的患者，其预后状况依然极不乐观。这一严峻的现实凸显了深入探索和优化全身性治疗策略的迫切性与关键意义。本研究旨在系统评估表皮生长因子受体（EGFR）单克隆抗体（Anti-EGFR-mAb）与以吉西他滨（Gemcitabine）为基础的化疗方案联合应用，作为一线治疗方案，在治疗局部晚期不可切除或转移性胰腺癌中的有效性及安全性表现。

Results

本研究共纳入了11项相关研究进行分析，涉及的总样本量为1123名局部晚期或转移性胰腺癌患者。通过Meta分析得出的结果显示，采用抗EGFR单克隆抗体联合吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌，其客观缓解率（ORR）为15%（95% CI: 10-22%），疾病控制率（DCR）达到58%（95% CI: 49-67%）。然而，当与单纯的吉西他滨基础化疗方案进行比较时，联合治疗方案并未能显著改善患者的无进展生存期（PFS），风险比（HR）为0.93（95%CI: 0.81-1.04, p=0.057）；同时，在总生存期（OS）方面也未观察到显著获益，风险比（HR）为0.90（95%CI: 0.78-1.02, p=0.04）。此外，联合疗法所导致的严重不良事件（sAEs）发生率为31%（95% CI: 14-50%），这一数据提示了该治疗方案存在不容忽视的安全性问题。

Conclusions

综上所述，抗EGFR单克隆抗体联合吉西他滨化疗方案在晚期胰腺癌的一线治疗中展现出了一定的疗效，但与单独使用化疗方案相比，并未能提供具有统计学意义的生存优势。更为重要的是，联合治疗伴随着较高的不良事件发生率，这凸显了其安全性方面的顾虑，需要在临床应用中给予特别的关注和审慎评估。

Registration:

本研究的方案已在PROSPERO国际系统评价前瞻性注册平台注册，注册号为CRD420250652874。