住院患者抗生素过敏点流行率调查及青霉素与磺胺类过敏标签去标签化可行性分析

《Antimicrobial Stewardship & Healthcare Epidemiology》：Point prevalence survey of antibiotic allergies in hospitalized patients

本刊推荐：为解决抗生素过敏标签滥用导致一线用药受限、影响治疗结局的问题，研究团队开展了住院患者抗生素过敏点流行率调查及去标签化可行性研究。结果显示，高达86%的青霉素/磺胺过敏标签患者适合直接去标签或口服激发试验，为抗菌药物管理(AMS)提供了重要实施策略。

　　

在当今的医疗环境中，抗生素过敏标签如同无形的处方枷锁，不仅限制了患者使用一线抗生素的机会，更可能导向广谱抗生素的过度使用，进而加剧抗生素耐药性问题。研究表明，抗生素过敏标签与患者住院时间延长、耐药菌感染风险增加以及医疗费用上升密切相关。尤其值得注意的是，青霉素作为最常见的报告药物过敏原，其真实过敏发生率极低，但过敏标签的误诊率却居高不下。类似情况也存在于磺胺类药物过敏中。尽管指南推荐重新评估抗生素过敏标签的正确性，但医疗机构中系统性的评估机制仍不完善。

在此背景下，芬兰坦佩雷大学医院的研究团队在《Antimicrobial Stewardship & Healthcare Epidemiology》发表了一项创新性研究，通过点流行率调查的方法，对住院患者的抗生素过敏标签进行了全面评估，并探索了青霉素和磺胺类过敏标签去标签化的可行性。这项研究不仅揭示了抗生素过敏标签在住院患者中的真实分布情况，更为临床安全、高效地去除错误过敏标签提供了实践路径。

研究人员巧妙地将抗生素过敏评估纳入常规的医疗相关感染点流行率调查中，这种方法既不增加额外成本，又能高效收集数据。研究覆盖了2024年3月和9月期间住院的1,211名患者，通过电子健康记录(EHR)分析和患者访谈相结合的方式，详细记录了231个抗生素过敏标签。特别值得关注的是，研究采用了PEN-FAST和SULF-FAST这两种临床决策规则，对青霉素和磺胺类过敏标签进行了风险分层评估，为去标签化提供了科学依据。

主要研究方法概述

研究团队在坦佩雷大学医院开展的这项点流行率调查，主要采用以下方法：首先，将抗生素过敏信息收集纳入常规的医疗相关感染控制措施中，利用既有的双年度调查机制；其次，通过电子健康记录系统识别所有记录的抗生素过敏，并由专业研究人员进行数据验证和补充采集；最后，应用PEN-FAST和SULF-FAST评分工具对青霉素和磺胺类过敏进行风险评估，确定适合直接去标签或口服激发试验的患者人群。

研究结果

抗生素过敏标签的流行特征

研究发现，在1,211名住院患者中，15%的患者记录有抗生素过敏标签，共涉及231个过敏记录。其中156名患者仅对一种抗生素过敏。具有抗生素过敏标签的患者通常年龄较大、女性比例较高，且更可能正在接受抗生素治疗。青霉素类过敏最为常见（9%），其次为磺胺类（3%）和头孢菌素类（2%）。86%的过敏反应发生在5年前，而头孢菌素类更常引起近期过敏反应。

过敏记录质量分析

研究显示，近期（5年内）发生的过敏反应中，93%记录了反应类型，而较旧的过敏记录中仅有64%包含反应类型信息。这一发现凸显了电子健康记录中过敏信息文档质量的时效性差异，也反映了近年来医疗文档标准的提升。

青霉素过敏去标签化可行性

研究对113例青霉素过敏标签进行了详细评估，发现46%的患者适合直接去标签化，主要依据是患者曾在使用青霉素后无不良反应或原始反应被判定为非过敏性。对其余61例患者进行PEN-FAST评分显示，74%的患者评分低于3分，属于低风险人群，适合口服激发试验。总体而言，高达86%的青霉素过敏标签患者可通过直接去标签或口服激发试验安全地去标签。

磺胺过敏去标签化可行性

与青霉素相比，磺胺类药物过敏标签患者中，用药后再次暴露的情况较为罕见，这凸显了直接药物激发试验在磺胺过敏去标签化中的重要性。研究结果表明，磺胺过敏标签同样具有较高的去标签化潜力，SULF-FAST评分工具可作为筛选适合口服激发试验患者的有效手段。

研究结论与意义

本研究通过系统性的点流行率调查证实，大多数住院患者的青霉素和磺胺类抗生素过敏标签可能是不准确或过时的，其中相当大比例的患者适合安全的去标签化程序。这一发现具有重要的临床意义和公共卫生价值。

首先，研究为医疗机构提供了一个低成本、高效率的抗生素过敏评估模型。将过敏评估纳入常规的感染控制调查中，不仅避免了额外的资源投入，还为医护人员提供了重要的教育培训机会。每个患者的过敏信息评估耗时不足一分钟，却能为抗菌药物管理(AMS)提供宝贵的数据支持。

其次，研究验证了PEN-FAST和SULF-FAST评分系统在临床实践中的实用性。这些工具能够有效识别低风险患者，为口服激发试验的安全性提供保障。特别是对于磺胺类药物过敏，研究强调了直接口服激发的安全性和有效性，为传统脱敏方案提供了替代选择。

更重要的是，该研究为改善抗生素合理使用提供了具体路径。通过去除错误的过敏标签，患者能够获得更适宜的一线抗生素治疗，从而减少广谱抗生素的使用，降低抗生素选择性压力，延缓耐药菌的产生。从患者个体层面看，这意味着更佳的治疗效果和更低的医疗风险；从公共卫生层面看，这有助于遏制抗生素耐药性的蔓延。

研究的局限性主要在于部分患者无法接受完整评估，且未能实际进行抗生素激发试验验证去标签化的临床效果。此外，住院患者群体的研究结果可能不完全适用于门诊医疗场景。然而，这些局限性为未来研究指明了方向，包括开展前瞻性的口服激发试验验证，以及将研究扩展至不同医疗场景。

总之，这项研究为抗生素过敏管理提供了重要的实践证据，鼓励更多医疗机构在医疗相关感染点流行率调查中纳入抗生素过敏评估，共同推进抗菌药物管理的科学化、精准化发展。通过系统性的过敏标签评估和去标签化，我们有望在保障患者安全的同时，优化抗生素使用，应对日益严峻的抗生素耐药性挑战。