供体糖尿病与1年Descemet膜内皮角膜移植术成功率：一项随机临床试验

DMEK术后1年成功率与供体糖尿病无显著关联，双盲随机试验纳入1097例1421眼，供体糖尿病组（509眼）97.1%成功率 vs 非糖尿病组（912眼）96.3%，P=0.63，提示糖尿病供体角膜可用于DMEK。

　　

关键点

问题 角膜捐赠者患有糖尿病是否会影响Descemet膜内皮角膜移植术（DMEK）术后1年的成功率？

研究结果 在这项包括1097名受试者和1421只眼睛的随机临床试验中，无论捐赠者是否患有糖尿病，DMEK在术后1年的成功率都较高。受试者的成功率似乎并未受到捐赠者糖尿病严重程度的影响。

意义 DMEK是一种非常有效的手术方法，术后1年的成功率并未受到捐赠者是否患有糖尿病的影响。

摘要

重要性 如果Descemet膜内皮角膜移植术（DMEK）的成功率不受捐赠者是否患有糖尿病的影响，那么捐赠者的范围应该扩大。

目的 确定捐赠者是否患有糖尿病是否会影响DMEK术后1年的成功率。

设计、地点和参与者 这是一项多中心、双盲、随机临床试验，于2022年2月至2025年7月在28个临床站点（46名外科医生）进行，捐赠者角膜由美国13个眼库提供。研究对象为接受低至中度风险DMEK手术的患者（其中95%为Fuchs内皮角膜营养不良）。研究数据分析了2025年4月至9月的数据。

干预措施 使用患有或未患有糖尿病的捐赠者的角膜进行DMEK手术，通过最小化程序（类似于随机分配）来实现大约2:1的比例分布。

主要结果和指标 术后1年的移植成功率

结果 共有1097名受试者（1421只眼睛；中位[IQR]年龄为71[66-76]岁；631名女性[57.5%]）参与了研究。术后1年的移植成功率分别为：来自未患糖尿病捐赠者的912只眼睛为96.3%（95% CI，95.0%-97.5%），来自患糖尿病捐赠者的509只眼睛为97.1%（95% CI，95.5%-98.4%）（两组间差异为0.7个百分点；95% CI，?1.2至2.6；P=0.63）。根据病史评估的糖尿病严重程度，轻度糖尿病亚组的移植成功率为96.5%（95% CI，93.6%-98.9%），中度至重度糖尿病亚组的移植成功率为97.3%（95% CI，95.4%-98.8%）。未出现因移植排斥导致的失败案例。

结论和相关性 无论捐赠者的糖尿病状况如何，使用合格准备的角膜进行DMEK手术的术后1年成功率都非常高。这些结果与另一项研究发现一致，即术后1年的内皮细胞丢失和角膜形态学变化并未受到捐赠者糖尿病状况的影响，这强烈支持允许使用患有糖尿病的捐赠者的角膜进行DMEK手术。

试验注册 ClinicalTrials.gov标识符：NCT05134480

糖尿病与1年Descemet膜内皮角膜移植成功率

视觉摘要。

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