奥希替尼联合化疗显著延长EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者总生存期至47.5个月

《The New England Journal of Medicine》：Survival with Osimertinib plus Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC

本研究针对EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方案进行探索。来自国际多中心的研究团队通过Ⅲ期临床试验发现，与奥希替尼单药相比，奥希替尼联合铂类-培美曲塞方案将中位总生存期（OS）显著延长至47.5个月（HR=0.77），尽管3级及以上不良事件发生率升高，但为EGFR突变晚期NSCLC患者提供了新的治疗选择。

　　

在EGFR（表皮生长因子受体）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域，一项里程碑式的临床研究带来重大突破。这项国际多中心、开放标签的Ⅲ期临床试验显示，一线采用奥希替尼（Osimertinib）联合铂类-培美曲塞（platinum–pemetrexed）化疗方案，可显著提升患者的总生存期。

研究纳入557例既往未接受治疗的EGFR突变（19号外显子缺失或L858R突变）晚期NSCLC患者，随机分配至联合治疗组（奥希替尼80mg每日一次+铂类-培美曲塞）或奥希替尼单药组。最终分析表明，联合治疗组中位总生存期达到47.5个月，显著优于单药组的37.6个月（死亡风险比0.77；95%置信区间0.61-0.96）。

尽管联合治疗方案将3级及以上不良事件发生率提升至70%（单药组为34%），且导致奥希替尼停药的比例分别为12%与7%，但研究者指出这些不良事件多为可逆性。该研究证实，奥希替尼联合化疗可为EGFR突变晚期NSCLC患者带来具有临床意义的生存获益，为一线治疗策略提供了新依据。