在越南河内的一项艾滋病暴露前预防（PrEP）项目中，对一种用于检测梅毒的双螺旋体/非螺旋体即时检测方法进行了现场评估

在越南河内HIV暴露前预防（PrEP）项目中，对男同性恋者（MSM）进行Chembio双路径平台（DPP）梅毒筛查和确认试验评估。研究纳入400名≥16岁有男男性行为史的参与者，结果显示DPP梅毒螺旋体检测的PPA为75.2%（置信区间67.2%-82.2%），非螺旋体检测的PPA为36.5%（置信区间23.6%-51%），但RPR滴度≥1:8时PPA提升至85.7%。结论表明DPP螺旋体检测在梅毒高发人群中表现良好，非螺旋体检测对高滴度梅毒的识别有帮助。

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摘要

研究目的 在接受艾滋病病毒（HIV）暴露前预防（PrEP）治疗的男同性恋者（MSM）中，梅毒感染率较高。现场检测（POC）可能有助于改善梅毒的诊断和治疗。我们在越南河内的一个HIV PrEP项目中，对Chembio双路径平台（DPP）的梅毒筛查和确认检测方法进行了实地评估。

研究方法 2023年12月至2024年7月期间，纳入了年龄≥16岁、在过去一年内有过男同性性行为的HIV PrEP项目参与者。使用Chembio DPP梅毒筛查和确认检测方法以及参考的梅毒特异性检测（Abbott Bioline或Determine）和非梅毒特异性检测（快速血浆反应素试验（RPR）对样本进行了检测。通过比较DPP检测结果与参考检测结果，计算了阳性符合率（PPA）、阴性符合率（NPA）、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）和Cohen’s kappa值。

研究结果 共纳入400名参与者，中位年龄为26.4岁（IQR 22.5–30.4岁）；其中1份检测结果无效被排除。梅毒特异性检测的阳性率为35.3%（141/399）。对于DPP梅毒特异性检测，阳性符合率为75.2%（95% CI 67.2%–82.2%），阴性符合率为96.9%（95% CI 94%–98.7%），阳性预测值为93%（95% CI 86.8%–96.4%），阴性预测值为87.7%（95% CI 83.4%–91%），Cohen’s kappa值为0.75。对于DPP非梅毒特异性检测，阳性符合率为36.5%（95% CI 23.6%–51%），阴性符合率为99.4%（95% CI 97.9%–99.9%），阳性预测值为90.5%（95% CI 71.1%–97.4%），阴性预测值为91.3%（95% CI 88%–93.7%），Cohen’s kappa值为0.48（95% CI 0.33–0.61）。当RPR滴度≥1:8时，阳性符合率和Cohen’s kappa值分别上升至85.7%（95% CI 57.2%–98.2%）和0.67（95% CI 0.47–0.81）。

结论 在梅毒感染率较高的HIV PrEP项目中，DPP梅毒特异性检测表现良好。虽然非梅毒特异性检测的准确性较低，但在RPR滴度≥1:8的情况下其准确性较高，这表明该检测方法有助于识别更具传染性的梅毒病例。

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