Nirsevimab在美洲原住民婴幼儿中预防呼吸道合胞病毒相关住院的有效性研究

《The Pediatric Infectious Disease Journal》：Intraventricular Antibiotics in Children

本刊推荐：为解决美洲印第安/阿拉斯加原住民(AI/AN)婴幼儿呼吸道合cytial病毒(RSV)高住院负担问题，研究人员开展了一项测试阴性病例对照研究。结果显示，在2023-2024流行季，nirsevimab对进入首个和第二个RSV流行季的AI/AN婴幼儿预防RSV相关住院的有效性分别达86.0%(95%CI:55.9-95.6)和87.9%(95%CI:22.2-98.1)，为nirsevimab在该高危人群中的推广应用提供了重要循证依据。

　　

呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)是导致儿童急性下呼吸道感染(Lower Respiratory Tract Infection, LRTI)住院的首要原因。2019年，全球5岁以下儿童中RSV导致约360万住院病例和10.14万死亡病例。美洲印第安和阿拉斯加原住民(American Indian and Alaska Native, AI/AN)儿童急性呼吸道感染(Acute Respiratory Infection, ARI)住院率显著高于美国平均水平，其中高达半数与RSV相关。

2023年，长效单克隆RSV抗体nirsevimab在美国获批上市，临床研究表明其对RSV相关LRTI住院的预防效果达76.8%。美国疾控中心建议所有8月龄以下首次经历RSV流行季的婴儿以及8-19月龄具有严重RSV疾病风险的儿童（包括所有AI/AN儿童）接种nirsevimab。

本研究采用测试阴性病例对照设计，在AI/AN社区开展主动监测，纳入2023年11月6日至2024年5月31日期间291名住院AI/AN儿童（136例RSV阳性病例，155例阴性对照）。通过医疗记录或免疫信息系统确认nirsevimab接种情况，采用Firth逻辑回归模型计算调整后比值比。

结果显示，nirsevimab对进入首个RSV流行季（年龄<8个月）儿童的有效性为86.0%(95%CI:55.9-95.6)，对进入第二个流行季（8-<19个月）儿童的有效性为87.9%(95%CI:22.2-98.1)。敏感性分析结果与主要分析一致，有效性估计值分别在85.0%-93.5%和83.7%-96.2%之间。

这些发现与西班牙、法国等地的真实世界研究结果相近，为nirsevimab在RSV高负担AI/AN社区的应用提供了有力证据。研究优势包括标准化病例定义、系统RSV检测和完整流行季随访，但样本量较小和接种率受限是主要局限。未来需进一步评估nirsevimab对门诊RSV疾病的预防效果，以及RSV预防措施对更大年龄组儿童流行病学的影响。