尼塞维单抗在美洲印第安和阿拉斯加原住民婴幼儿中预防呼吸道合胞病毒相关住院的有效性研究

《The Pediatric Infectious Disease Journal》：NIRSEVIMAB IS EFFECTIVE AGAINST RESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS-ASSOCIATED HOSPITALIZATION AMONG AMERICAN INDIAN AND ALASKA NATIVE CHILDREN IN THEIR FIRST AND SECOND RSV SEASONS IN ALASKA AND THE SOUTHWEST UNITED STATES, 2023–2024

本刊推荐：为解决美洲印第安/阿拉斯加原住民(AI/AN)婴幼儿呼吸道合胞病毒(RSV)高住院负担问题，来自多机构的研究团队开展了尼塞维单抗(Nirsevimab)真实世界有效性研究。结果显示该单抗在婴幼儿首个和第二个RSV季节预防RSV相关住院的有效性分别达86.0%和87.9%，为AI/AN儿童RSV免疫预防策略提供了关键循证依据。

　　

呼吸道合胞病毒(RSV)是导致婴幼儿急性下呼吸道感染(LRTI)住院的首要病原体。2019年全球<5岁儿童中，RSV造成约360万住院病例和10.14万死亡病例。美洲印第安和阿拉斯加原住民(AI/AN)儿童的急性呼吸道感染(ARI)住院率尤为突出，其中高达半数与RSV相关，其RSV相关住院率是美国<5岁儿童平均水平的1.7-7.1倍。

2023年，长效单克隆RSV抗体尼塞维单抗在美国获批上市，该药物在婴儿接种后150天内预防RSV相关LRTI住院的有效性达76.8%。美国疾控中心(CDC)建议所有<8月龄进入首个RSV季节的婴儿，以及8-19月龄具有严重RSV疾病风险的儿童（包括所有AI/AN儿童）在第二个RSV季节前接种。

本研究采用检测阴性病例对照设计，纳入2023年11月至2024年5月期间291名住院AI/AN儿童。通过医疗记录和免疫信息系统确认尼塞维单抗接种情况，采用Firth逻辑回归模型计算调整后比值比。结果显示：在调整地区、就诊月份和高危医疗条件后，尼塞维单抗在首个RSV季节婴幼儿中的有效性为86.0%(95%CI:55.9-95.6)；在调整就诊月份后，第二个RSV季节儿童中的有效性达87.9%(95%CI:22.2-98.1)。敏感性分析结果与主要分析一致。

这些数据证实尼塞维单抗对AI/AN婴幼儿具有高度保护效果，支持当前免疫建议。研究优势包括采用标准化病例定义、系统化RSV检测和全季节随访，但样本量有限和接种率偏低（与2023-2024季节产品短缺有关）是主要局限。未来需进一步评估该药物对门诊RSV疾病的影响，以及RSV预防措施对更大年龄组儿童流行病学特征的影响。