经导管房间隔造口/扩大术的临床结局与风险因素分析：基于C3PO-QI注册数据库的年龄分层研究

《Pediatric Cardiology》：Outcomes and Risk Factors of Transcatheter Interventions to Create or Enlarge an Atrial Communication

本研究针对房间隔造口/扩大术缺乏大样本专项分析的现状，通过对C3PO-QI登记系统432例患者数据的多变量分析，首次系统揭示了不同年龄组（新生儿/≥1岁）CMAE风险因素的显著差异：新生儿组中ECMO支持、单心室生理、射频/针穿刺入路及非标准BAS术式均显著增加CMAE风险，而年长组无此关联，为临床精准风险评估提供了关键依据。

　　

尽管经导管房间隔造口/扩大术已开展数十年，但此前仅有一项针对200例以上患者的多中心研究报道过手术相关不良事件。多数研究混杂了同期实施的其他介入操作，且未区分不同技术路径，导致难以从现有报告中得出明确结论。本研究纳入C3PO-QI登记系统2014年1月至2017年12月期间432例单纯接受房间隔造口/扩大术的患者（排除同期合并其他介入操作者），通过分析患者及手术特异性数据，识别出临床意义不良事件（CMAE）的风险因素。

结果显示：63%的干预在出生≤30天的新生儿期进行，18%在1-11月龄，19%在≥1岁龄组。91%为非择期手术。房间隔入路方式中，18%需采用针刺或射频（RF）穿刺。单纯球囊房间隔造口术（BAS）占73%，房间隔成形术（±BAS）占12%，房间隔支架或刀片造口术占15%。CMAE总体发生率为6.5%（死亡率2%）。多变量分析表明，单心室生理和心房针刺/RF穿刺是CMAE的独立风险因素。

进一步年龄分层分析揭示：在新生儿组中，术前ECMO支持、单心室生理、针刺/RF穿刺入路以及非标准BAS的干预类型均与CMAE发生率升高显著相关，而≥1岁组未见此关联。这表明房间隔造口/扩大术的CMAE风险存在年龄特异性，对于新生儿群体，ECMO、单心室生理、复杂心房入路及非标准术式是需重点关注的风险指标。