意大利哮喘管理的数字创新：基于"直面哮喘调查"的现状与挑战分析

《Clinical and Translational Allergy》：Digital Innovation in Asthma Management in Italy: Results From the “Confronting Asthma Survey”

本文基于意大利重症哮喘网络（SANI）开展的全国性调查，系统分析了意大利医患双方对数字健康工具（如移动健康mHealth、远程医疗、智能吸入器等）在哮喘管理中的态度、应用现状及主要障碍。研究揭示了高接纳度（"数字思维"）与低临床实践应用之间的显著差距，并指出信息技术（IT）合规性、法律风险及知识差距是阻碍数字疗法（DTx）和智能吸入器推广的关键因素。文章为优化慢性呼吸道疾病数字健康策略提供了重要实证依据。

　　

背景

数字转型已深刻影响医疗保健领域，特别是通过电子健康（eHealth）解决方案为管理哮喘等慢性呼吸系统疾病提供了巨大潜力。世界卫生组织将“eHealth”定义为利用信息通信技术促进健康，涵盖移动健康（mHealth）、远程医疗、社交媒体平台以及电子健康记录（EHR）和临床决策支持系统等多种技术和工具。欧洲的医疗数字化由欧盟和国家层面的战略举措推动，例如下一代欧盟/意大利国家复苏和韧性计划（2021-2026）支持医疗数字化，重点关注电子处方、电子健康记录和远程医疗等举措。数字医疗解决方案有潜力满足支气管哮喘等慢性呼吸系统疾病的治疗需求。特别是，采用技术可能对哮喘管理非常有益，因为哮喘影响大量人口，包括许多需要有效自我管理和患者赋权的年轻人。尽管个人技术使用取得了显著进步，但医疗保健领域需要更快地整合这些创新，需要更多研究来确定对不同患者最有效的干预措施。各种电子健康工具，如哮喘应用程序、在线健康日记和基于应用程序的便携式肺活量计，已显示出改善哮喘管理的潜力。旨在患者教育和高级咨询的人工智能（AI）程序也有助于实现这一目标。然而，使用数字健康技术管理哮喘等呼吸系统和过敏性疾病面临若干挑战，包括数字医疗系统的可及性以及医生和患者不同的数字技能。在此背景下，本研究旨在通过意大利重症哮喘网络（SANI）小组专门设计的调查，探讨数字创新在意大利哮喘管理和治疗中的影响、态度和接受度，重点关注医疗专业人员和哮喘患者的观点。

方法

这项横断面观察性研究旨在探讨意大利全国范围内医生和哮喘患者对哮喘护理数字创新的观点、态度和行为。为此，全国性调查方法被选为最合适和有效的方法，因为它能够从预定人群中系统收集标准化数据。研究人群包括成年哮喘患者以及肺病学和过敏症医学专家。采用了目的性抽样策略，以确保在地理区域（意大利北部、中部和南部）、临床专业和患者教育背景方面的广泛代表性。制定了两份结构化问卷——一份针对患者，一份针对医生——每份包含34个项目，包括封闭式、李克特量表和开放式问题。这些工具旨在评估人口统计和专业背景、数字习惯（工作和休闲）、数字工具（例如应用程序、智能吸入器）的使用和管理、数字医患沟通的模式和频率、对在线健康资源的熟悉程度以及采用数字健康工具的感知障碍。问卷由意大利重症哮喘网络（SANI）内的多学科专家小组制定，以确保清晰度、中立性并与研究目标保持一致，从而降低信息偏倚的风险。问卷初始版本在一小部分哮喘患者中进行了测试，以评估项目的清晰度、可理解性和整体质量。根据试点阶段的反馈，最终版本进行了完善，并补充了关键术语的定义——如“数字思维”、“智能吸入器”和“数字疗法”——以提高参与者的理解。调查使用REDCap（研究电子数据采集）平台进行，这是一个安全的基于网络的平台，确保患者和医生标准化、匿名和独立完成。这有助于减少访谈者和反应偏倚，同时保持数据完整性和参与者机密性。参与研究的医生从SANI网络中招募，该网络包括意大利各地的重症哮喘治疗专科中心，并与主要国家科学学会密切合作。 clinicians across different regions of the country—including the North, Center, and South—were selected and trained to enroll patients from diverse educational backgrounds. 这些医生也完成了自己版本的调查，旨在捕捉他们对哮喘护理中数字健康工具和实践的看法。在调查开始前，所有参与者均以电子方式获取知情同意。本研究根据SANI观察性研究方案进行，该方案已获得托斯卡纳西北大片地区当地伦理委员会批准（协议号73714，2016年12月），并回顾性注册于ClinicalTrials.gov（ID NCT06625216；2024年10月）。

数据分析方面，来自SANI网络的240名临床医生被邀请参与研究，其中180人——占受邀者的75.0%——被纳入，他们完成了至少50%的问卷。此外，在常规临床访视期间招募了154名患者。尽管由于研究的探索性性质未进行正式的样本量计算，但样本量被认为足以产生有意义的描述性见解。其设计旨在在可行性和代表性之间取得平衡，从而能够识别数字健康实施中的趋势和障碍。使用描述性统计分析数据。连续变量的结果以均值±标准差报告，而名义变量以绝对频率和百分比呈现。这种分析方法遵循横断面调查研究的最佳实践，以确保清晰度、可重复性和可比性。使用卡方检验进行组间比较，双尾p值<0.05被认为具有统计学显著性。使用SAS统计软件9.4版进行统计分析。

结果

总共有134名哮喘患者和180名医生参与了调查。图1和图2总结了医生和患者对数字技术的主要特征和态度。

人口特征

53.7%的受访患者年龄>50岁，其中女性占显著多数（70.9%）。这些患者哮喘的中位病程为10-15年，80.8%报告患有中度或重度哮喘。值得注意的是，哮喘严重程度是患者自我报告的，这意味着它不一定与当前哮喘严重程度的定义一致。54.1%的受访医生在综合医院工作，45.9%在大学医院工作，14.0%在遍布全国的地方诊所工作（图1）。值得注意的是，85.0%的医生和74.4%的患者对数字技术表现出积极态度，表明他们完全或在一定程度上接受了数字思维。116名受访医生（64.4%）表示数字技术可以改善他们的实践，51名应答者（28.3%）报告在他们的门诊中实施了数字创新。然而，远程医疗、可穿戴设备和智能吸入器的使用率相对较低，并且在不同专业之间没有显著差异。尽管如此，过敏症专家比肺病专家更可能推荐健康促进应用程序（41.3%对25.0%，p=0.02）（支持信息S3：表2S）。大多数（85.6%）受访患者报告在日常生活中的至少一项活动中经常使用数字工具，包括工作、家庭、学校和人际关系。在哮喘患者中，数字工具的使用随着年龄增长而减少，30岁以下患者100%习惯性使用，30-50岁组为96.1%，50岁以上组为84.7%。远程医疗的使用以及智能吸入器的知晓或使用在所有年龄组中都很低。年轻患者表现出更高的使用可穿戴设备和推荐健康促进应用程序的倾向，尽管这些差异也缺乏统计学显著性（支持信息S3：表2S）。此外，当调查涉及一般数字健康倡议的问题时——无论疾病领域且不限于哮喘特定干预措施——56名医生（38.6%）报告其组织推广了与数字健康 specifically 相关的倡议。最常实施的倡议是采用数字工具支持医疗实践（40名医生；71.4%），其次是教育倡议（19名；33.9%）、旨在支持患者的数字工具（15名；26.8%）和研究活动（11名；19.6%）。关于对这些倡议的满意度，15名医生（26.8%）认为完全满意，而30名（53.6%）认为相当满意。较小比例表示不确定（8名；14.3%）或不满意——2名医生（3.6%）相当不满意，1名（1.8%）完全不满意。在回答这些问题的125名患者中，85名（68.0%）表示最近被鼓励或有更多机会使用数字工具管理健康。最常推广的工具或倡议包括与疾病或疾病管理相关的信息资源（69名患者；81.2%）、能够提供医生支持的数字工具（43名；50.6%）、临床参数监测工具（12名；14.1%）和远程医疗访视（6名；7.1%）。患者对这些工具的满意度很高：34名应答者（40.0%）评价其体验为完全满意，45名（52.9%）为相当满意。

对数字健康沟通和远程医疗的看法、使用和障碍

图2概述了临床医生和患者之间使用的数字沟通工具。相当大比例的临床医生对使用各种数字平台（如电子邮件、即时通讯应用程序（例如WhatsApp、Telegram）和社交媒体平台（例如Facebook、Instagram）进行专业沟通的法律 implications 表示担忧。具体而言，73.8%的临床医生对使用电子邮件表示担忧，86.4%对WhatsApp或Telegram表示担忧，98.6%对使用网站和社交媒体渠道表示担忧。相比之下，患者对这些法律方面的担忧程度相对较低。在应答者中，42.3%对电子邮件沟通表示担忧，48.3%对使用即时通讯应用程序表示担忧，仅22.9%报告对使用网站和社交媒体与医疗保健提供者互动表示担忧。关于数字应用程序和工具，36.3%的医生期望患者使用健康促进数字应用程序，如Allergy Diary和用于自我监测哮喘和过敏控制的应用。临床医生评价数字工具的好处包括症状自我追踪（17.2%）、支持临床干预（11.7%）、改善依从性（22.7%）以及为真实世界研究收集临床数据（9.7%）。尽管有这些潜在好处，91.5%的患者报告他们的医生从未推荐使用应用程序或网站来更好地进行哮喘自我管理。然而，受访的哮喘患者认为这些工具可能有助于各种目的：50.0%认为它们可以提高对疾病的认识和知识，37.5%认为它们可用于与医生共享数据以评估疾病控制程度，另外37.5%发现它们有助于记住服药。根据85.7%的医生的说法，患者在就诊前会独立在互联网网站上搜索信息；64.1%的受访患者证实了这一点。患者咨询的在线来源详细信息见图2。远程医疗在临床环境中既被视为机遇也被视为挑战。参与研究的临床医生中，22.0%报告将远程医疗用于随访访视，而仅5.3%认为其适合初次咨询。此外，20.1%的临床医生报告经常使用数字健康技术，包括可穿戴设备、智能肺活量计和智能血氧仪。然而，确定了远程医疗更广泛采用的几个障碍。最常报告的障碍包括信息技术（IT）合规性问题（62.5%）、医疗法律问题（11.5%）以及对远程收集的数据与面对面访视获得的数据相比缺乏信心（40.6%）。从患者角度看，91.9%表示他们没有常规参与远程医疗。主要原因是医疗保健提供者未提供远程医疗服务，80.0%的这些患者报告了此原因。

智能吸入器和数字疗法

还考察了对智能吸入器的认知和使用。关于智能吸入器的潜在好处，根据受访医生的说法，它们为患者提供了几个显著好处。大多数临床医生（71.5%）认为智能吸入器可以帮助患者记住定期服药，60.8%认为这些设备有助于改善患者的吸入技术。此外，46.9%的医生认为智能吸入器有益于预防和管理哮喘急性发作。另一方面，患者对智能吸入器的认知相对较低：41.1%的患者知晓智能吸入器，但仅5.4%使用过，而58.9%的患者不知其存在。关于数字疗法的认知，医生和患者承认在呼吸系统疾病中数字疗法（DTx）的重要性和潜在好处方面存在显著知识差距。具体而言，59.9%的临床医生和66.8%的患者认为关于DTx在管理呼吸系统疾病中的重要性和潜在好处的知识需要更多。

讨论

本研究全面分析了意大利患者和医疗保健专业人员对哮喘管理中数字创新的影响、接受度和态度。采用全国性调查方法，我们收集了肺病学家、过敏症专家和哮喘患者的观点，在意大利中部和北部地区观察到较高的应答率。采用结构化调查设计的决定是基于系统探索与数字健康工具相关的行为、经验和看法的目标。这种方法能够在不同的地理和专业背景下收集标准化数据，捕捉关键变量，如数字沟通实践、对智能吸入器的熟悉程度、采用的感知障碍以及在线医疗信息来源。我们调查的主要焦点是评估“数字思维”的普遍性，“数字思维”被定义为对数字技术带来的机遇持开放态度，包括将这些工具融入日常生活和专业实践。大多数医生和患者报告拥有数字思维，反映了对数字工具的广泛接受和常规使用。对医疗保健专业人员而言，这意味着将数字工具整合到临床实践中，而对患者而言，则意味着使用它们来更好地进行哮喘自我管理和与医生沟通。世界卫生组织（WHO）承认数字技术可以在加强卫生系统方面发挥重要作用。向数字健康的转变，包括电子健康、远程健康和移动健康（mHealth），可以改善哮喘等慢性病的管理，改善患者结局，并创建更高效的医疗系统。我们的调查结果表明，医生和患者都报告有更多机会或鼓励使用数字工具进行一般健康管理。然而，当特别关注哮喘护理时，数字健康解决方案的更广泛可用性与其疾病特异性实施之间出现了显著差距。这种差异表明，虽然数字健康在系统范围内正在取得进展，但在哮喘管理中的针对性整合仍然有限，需要采取结构化行动。一个关键障碍似乎是有限的专业培训。我们调查中只有33.9%的医生报告有机会获得数字健康教育。为了解决临床医生对信息技术（IT）合规性的担忧，应开发针对性的继续医学教育（CME）模块，以加强有关数字和人工智能（AI）工具的数据隐私、安全性和监管要求的知识。此外，机构培训倡议，如研讨会或在线模块，可以通过真实案例研究提供实践指导，使从业者能够识别潜在风险（例如，数据泄露或伦理问题）并实施适当的保障措施。将这些措施嵌入专业发展路径将增强临床医生采用新技术的信心，同时确保与IT合规标准保持一致。另一个需要关注的领域是家庭监测技术的可及性。虽然远程肺活量测定和可穿戴设备能够及时检测呼吸功能恶化并减少不必要的临床访视，但我们调查中患者的采用率仅为14.1%。涉及地区卫生当局、技术开发者和学术机构的合作倡议可以支持此类项目的补贴，特别是在服务不足的地区，并有助于评估其可行性和成本效益。此外，患者对数字健康工具的强烈兴趣（超过80%表示对疾病管理资源感兴趣）强调了对共同设计的数字素养和参与计划的需求。这些应包括用于症状追踪的移动应用程序、基于人工智能的分诊助手以及提供实时个性化反馈的工具。英国“myCOPD”平台等成熟模型突出了这些方法的临床和运营效益。我们的调查还确定了数字工具的一些感知好处，例如移动应用程序、可穿戴设备和远程医疗平台。这些技术可以在监测症状、追踪药物使用以及促进患者和医生之间的沟通方面发挥关键作用。然而，只有少数医生在实践中实施了这些创新，突显了接受度与实际实施之间的差距。受访的哮喘患者认为这些工具可以提高疾病意识和自我管理，帮助与医生共享数据，并提醒他们服药时间表。这与先前的文献数据一致，证实了数字工具在患者教育、数据共享和依从性支持方面的多方面优势。我们调查中一个有趣的点是医生和患者之间沟通方式的变化，电子邮件和WhatsApp比远程医疗或社交媒体更受青睐。尽管这些结果表明对数字沟通的态度正在转变，但必须指出，它们代表的是感知偏好，而非临床实践中已证实的改变。需要进一步的观察数据来证实这些发现。然而，远程医疗越来越多地用于改善哮喘健康结局。一项包含22项研究、涉及10,281名参与者的荟萃分析表明，结合远程病例管理和远程会诊等远程医疗干预措施，能有效改善成人的哮喘控制和生活质量。尽管有潜在好处，但在真实世界临床实践中使用数字工具仍然存在重大挑战。部分原因是一些临床试验关于其在改善哮喘控制和临床结局方面的有效性证据不一致。截至2016年的一项系统评价确定了移动应用程序中支持哮喘自我管理、依从性和临床有效性的各种特征。然而，这些特征对健康相关结局的影响有限。另一项关于应用程序对哮喘自我管理影响的综述发现，在哮喘控制、肺功能和生命质量方面有一些改善，但未观察到对自我效能的显著影响。更近期的研究显示出有希望的结果：一项涉及60名患者的随机对照试验表明，与常规护理相比，基于智能手机的自我管理应用程序在6个月时能显著改善哮喘控制和生活质量（p < 0.001）。类似地，一项针对青少年的PEAK-mAAP应用程序可用性研究报告了较高的平均可用性得分（83/100），表明接受度高，年龄较大的青少年对应用程序的评价更高。这些发现表明，设计良好、以用户为中心的数字干预可以对参与度和临床结局产生积极影响，尽管需要进一步的大规模评估。然而，在我们的调查中，91.5%的患者报告他们的医生从未推荐使用应用程序或网站来支持哮喘自我管理。这代表了采用数字工具的一个重大障碍，因为技术接受模型的近期扩展已将医生推荐确定为影响技术接受的关键社会因素。特别是，医患关系在塑造数字健康技术的行为意图和实际使用方面起着关键作用。一些研究表明，对医疗保健提供者的信任以及数字工具的明确认可显著增加了患者使用移动健康应用程序的意愿。然而，这种潜在影响可能因临床医生对法律责任的 uncertainty 而减弱，这反映在我们的调查中，调查揭示了对在专业环境中使用社交媒体和数字工具的担忧——尤其显著。这些担忧在后疫情时代变得更加突出。为了减轻法律风险并确保强大的数据保护，必须保持严格的患者保密性并遵守高标准的医疗保健服务。在此背景下，意大利近期的国家指南定义了远程医疗报销的统一框架，确保服务在与电子健康记录整合时受到监管、临床适当并在财务上得到支持。数据保护官（DPOs）通过指导医疗保健提供者遵守《通用数据保护条例》（GDPR）（欧盟个人数据保护的法律框架）发挥着关键作用。他们有助于确保安全的数据处理、知情同意和风险管理——这些是促进数字健康工具的信任和负责任使用的关键要素。此外，受访医生指出，一些医院设施需要为数字实践充分配备。患者也报告了类似的挑战，提到使用技术的困难以及缺乏必要的设备或互联网连接。WHO的《2020-2025年全球数字健康战略》旨在通过整合数字健康技术加强全球卫生系统，强调了国际合作以协调监管框架和确保公平获得数字健康好处的重要性。然而，仍然需要个性化干预措施以减少医疗保健中的不平等，因为远程医疗有时可能对没有必要设备、互联网接入或数字技能的人构成障碍。患者协会也可以在支持数字素养方面发挥重要作用，意大利已经实施了几项旨在帮助哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者获得此类技能的计划。最后，本调查探讨了医生和患者对使用智能吸入器和DTx的认知和接受度。智能吸入器（电子监测药物使用事件）和DTx（通过软件提供治疗干预）是新兴技术，有潜力改善哮喘管理。连接到智能手机的智能吸入器是有前途的工具，可以提供有关患者依从性和吸入技术的信息。一些研究探讨了哮喘患者对旨在改善药物依从性的电子吸入器提醒的看法。这些研究发现，此类提醒通常是可以接受和有效的，有助于患者坚持治疗并更好地管理哮喘。然而，一些患者可能仍然需要持续的支持。DTx在管理呼吸系统疾病方面已显示出相当大的好处，提供了改善患者结局和医疗保健服务的创新解决方案。特别是，EASYBREATH（一种为肺康复设计的数字治疗工具）已被证明能在8周内改善慢性阻塞性呼吸系统疾病患者的运动能力、减轻呼吸困难并提高整体生命质量。此外，数字疗法能够持续监测关键的呼吸生物标志物和生命体征，无论是在临床环境还是家庭环境中，因此，在哮喘护理中，它可能有助于增强患者管理自身状况的能力，改善治疗依从性，并实现个性化治疗计划的选择。不幸的是，智能吸入器和DTx在意大利尚未用于哮喘治疗。传播数字疗法和智能吸入器的主要限制包括将这些先进技术整合到常规医疗实践中的挑战相关。这可能是由于意大利医疗系统特有的各种因素，包括技术、监管和基础设施障碍。有趣的是，van de Hei等人在荷兰进行的一项定性研究发现了类似的问题。尽管利益相关者（包括患者和医疗保健提供者）感兴趣，但大多数参与者没有直接使用智能吸入器的经验。该研究确定了关键障碍，如缺乏报销政策、临床有效性证据不足、与电子健康记录整合不良以及对数据隐私的担忧。这些发现表明，采用挑战并非意大利独有，而是多个欧洲国家共有的。现有文献需要提供更广泛和清晰的数据， specifically 解决意大利在医疗环境中传播数字工具和技术方面面临的挑战。这表明存在潜在差距，并突出了需要就这一主题进行更多本地化研究。我们的研究旨在朝着填补这一空白迈出一小步，它代表了规划新策略以解决当前医学领域采用数字技术局限性的起点。

本研究存在一些局限性。患者调查对某些问题的应答有限，并且显示出分布不均，意大利南部代表不足。为了在未来的研究中解决这个问题，应考虑对代表不足的地区进行过度抽样或应用统计加权。此外，由于患者招募缺乏明确的抽样框架，无法计算确切的应答率，限制了全面评估选择偏倚的能力。然而，在不同的临床环境和地区使用的目的性抽样策略，结合足够的总体样本量，支持了我们研究结果的普遍性。而且，未计算态度量表的内部可靠性指标；然而，问卷在一小部分哮喘患者中进行了认知测试，以评估清晰度和可理解性。考虑到研究的探索性性质，这种方法被认为是合适的，尽管在解释结果和得出结论时应考虑这些局限性。尽管存在这些局限性，我们的调查真实地反映了意大利当前哮喘护理数字创新的态度和实践。收集更多数据可能是未来的目标。总之，最近的研究进一步证实了我们调查的结果，强调了数字工具在呼吸系统疾病管理中日益增长的重要性。Bonini等人强调，包括移动健康应用程序、远程医疗和电子健康记录在内的电子健康干预措施已显示出改善哮喘控制和患者依从性的潜力，尽管目前的证据质量中等且研究终点存在异质性。同样，Sousa-Pinto等人进行的MASK-air研究强调了移动健康应用程序在捕获过敏性鼻炎和哮喘共病的真实世界数据方面的效用，揭示哮喘与持续性鼻炎的相关性强于其严重程度。哮喘的存在与较差的鼻炎控制相关。调查突显了两个群体中高水平的数字思维，表明对数字健康创新的开放性。然而，必须解决诸如数字素养、法律问题以及先进数字工具采用有限等障碍。加强数字疗法教育和扩大数字工具的可及性可以显著改善意大利的哮喘管理和整体医疗质量。需要有针对性的努力来弥合数字工具的接受与实施之间的差距，使医疗保健提供者能够更好地利用这些创新来改善患者结局。