综述：吲哚菁绿测试能否降低结直肠手术中吻合口漏的风险？

本综述基于随机对照试验（RCT）和荟萃分析（Meta-analysis），系统评估了吲哚菁绿（ICG）荧光成像在结直肠手术中预防吻合口漏（Anastomotic Leak, DA）的作用。证据表明，ICG对右半结肠切除术益处有限，但在左半结肠与直肠切除术中可能具有临床相关性（尽管统计学意义不显著），其价值有待正在进行的Fluocol试验进一步证实。

　　

引言

在结直肠外科领域，吻合口漏（DA）是一种严重且可能危及生命的术后并发症。其预防策略涵盖术前（如戒烟、改善营养不良和贫血）及术中多项技术措施。这些措施包括吻合口测漏（使用空气或亚甲蓝）、检查吻合圈、宏观评估吻合肠段、术中内镜检查，以及近年来备受关注的吲哚菁绿（VIC）荧光成像技术，该技术用于评估计划进行吻合的肠段的血液灌注情况。

吲哚菁绿是一种可溶于水的荧光染料，注入静脉后与血浆蛋白（尤其是脂蛋白）结合，并在近红外光谱范围内产生荧光。它能够实时评估肠道灌注，不经过显著的肠肝循环，半衰期短（2.5至4.0分钟），几乎完全通过肝脏随胆汁排泄。标准用法是在进行吻合前由麻醉医生静脉推注（剂量为0.1 mg/kg，浓度为2.5 mg/mL），通过专用的红外线摄像头对内脏血管系统进行成像。在结直肠手术中，ICG的用途多样，包括术中输尿管显影、前哨淋巴结识别、淋巴引流可视化，而最重要的应用便是评估肠道灌注。本篇综述旨在基于现有证据，分析ICG灌注测试在预防结直肠手术吻合口漏中的实际效用。

方法

为确保结论具有高证据等级，本次文献回顾采用了系统性的方法。检索在Pubmed、Scopus和Cochrane Library等电子数据库中进行，并辅以手动检索，时间范围从2017年1月到2025年3月。检索策略遵循PICO（患者、干预、对照、结局）原则，并严格限定只纳入随机对照试验和荟萃分析。非比较性研究、非随机对照研究、病例报告、综述以及专家意见均被排除在外。主要的评价指标是临床吻合口漏（根据国际直肠癌研究组的定义，为B级和C级漏）。

结果

经过摘要和全文筛选，最终有8项随机对照试验（发表于2020年至2025年）和4项荟萃分析（发表于2024年和2025年）被纳入本次综述。值得注意的是，Mc Entee等人于2025年发表的荟萃分析虽然包含了随机和非随机研究，但作者对随机对照试验亚组进行了单独分析，因此本综述仅采纳其关于随机对照试验的分析结果。

这4项荟萃分析的结论较为一致，均显示使用ICG能降低吻合口漏的风险，最新的荟萃分析甚至指出风险可降低约三分之一。然而，8项随机对照试验（尤其是那些样本量较大的试验）的结论却存在分歧，特别是在结肠手术（排除直肠切除术）方面。在亚组分析中，近期的试验并未显示ICG在右半结肠切除术中能带来显著益处。关于左半结肠或直肠手术的数据虽然不一致，但多数研究提示ICG的益处虽无统计学显著性，却具有临床相关性。

讨论

这篇基于证据的综述表明，尽管现有数据丰富（8项RCT和4项Meta-analysis），但仍无法对ICG在结直肠手术中的效用给出唯一明确的答案。在随机对照试验中，排除CONSORT评分较低的研究后，仅有Watanabe等人的研究显示了ICG具有统计学显著性的保护作用（p=0.04），但其临床意义仍需进一步确认。另外两项高质量研究（PILLAR II和另一项欧洲研究）则显示ICG组有更低的吻合口漏趋势，但未达到统计学差异。造成这些分歧的原因可能包括研究人群的异质性、外科医生经验的差异、ICG剂量和成像解读标准的不同，以及某些研究中事件（吻合口漏）发生率低于预期。

结论

目前证据显示，吲哚菁绿（ICG）荧光成像在右半结肠切除术中似乎没有明显效用。然而，尽管文献数据存在不一致，ICG在左半结肠切除术和直肠切除术中很可能是有用的（证据等级中等）。关于ICG在这些手术中价值的最终答案，或许将来自目前正在进行中的、针对左半结肠和高位直肠切除术的Fluocol随机对照试验的结果。

要点

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  结直肠手术吻合口漏的预防依赖于一系列术前措施和术中技术。
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  吲哚菁绿（ICG）荧光成像是一种用于评估吻合口灌注的术中技术。
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  最新的荟萃分析表明ICG能降低约三分之一的吻合口漏风险。
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  随机对照试验的结果存在异质性，尤其在结肠手术中。
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  ICG在右半结肠切除术中未显示明确益处。
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  ICG在左半结肠和直肠手术中的益处虽无统计学显著性，但具有临床相关性。
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  ICG的最终价值有待正在进行的Fluocol试验验证。