新型热塑性树脂夹板治疗延迟就诊的先天性耳廓畸形：拓展非手术矫正的年龄窗口

《JSAMS Plus》：Novel thermoplastic splint for treating congenital auricular deformities with late initiation of treatment

本研究针对先天性耳廓畸形(CADs)非手术治疗中因延迟就诊导致疗效不佳的临床难题，开发了一种由热塑性树脂和安全别针构成的新型夹板。回顾性分析显示，该夹板对32耳（24例患儿）总体有效率达90.6%，即使在出生12周后开始治疗仍可获得良好效果（11/13耳），且治疗时长与起始年龄无显著相关性。该技术为拓展CADs非手术矫正的年龄限制提供了安全、可调节且成本效益高的解决方案，有望降低患儿手术负担。

　　

新生儿呱呱坠地，本是喜事一桩，但不少宝宝却带着一点小小的“美中不足”——耳朵形态异常。这并非罕见现象，研究表明约半数新生儿存在不同程度的先天性耳廓畸形（Congenital Auricular Deformities, CADs），例如耳朵上部埋入头皮皮肤的隐耳（Cryptotia）、耳轮卷曲的垂耳（Lidding ear）或耳轮形态异常的Helical rim deformity等。虽然部分孩子的耳朵会随着成长自行改善，但仍有许多会遗留明显的形态问题，不仅影响外观，还可能对戴眼镜、口罩等功能造成困扰。

面对这些问题，临床上有两大应对策略：在婴儿期进行非手术的耳模塑矫形（Ear Molding），或是在儿童期进行手术矫正。非手术治疗因其无创、效果佳而备受推崇。其原理在于利用新生儿期耳廓软骨在母体雌激素影响下所具有的可塑性，通过外力引导其向正常形态生长。多种材料曾被用于制作矫形夹板，如胶带、牙科材料、蜡、内置钢丝的导管、商业化的矫正系统、聚氨酯泡沫和树脂等。大量临床实践表明，治疗开始得越早，效果通常越好，因此许多专家建议最好在出生后6周内开始干预。这是因为婴儿体内来自母体的雌激素水平在出生后6周左右会回落到儿童期水平，耳廓软骨的可塑性也随之下降。

然而，理想很丰满，现实却很骨感。并非所有患儿都能在“黄金治疗窗口期”内被发现并接受治疗。延迟就诊的原因多种多样，可能是家长未能及时察觉，也可能是基层医疗机构识别不足。而一旦错过早期治疗，传统的非手术方法往往因矫正力不足或固定不稳而效果不佳，最终可能迫使孩子在未来接受创伤更大、风险更高的手术治疗。因此，开发一种能够对塑性降低的耳廓软骨施加足够矫正力、且适用于延迟治疗案例的有效非手术方法，成为临床亟待解决的问题。

针对这一挑战，日本和歌山县立医科大学整形外科的研究团队独辟蹊径，开发了一种由热塑性树脂（Erkoflex）和安全别针组合而成的新型夹板，并开展了一项回顾性研究，重点探讨了该夹板对于延迟治疗案例的有效性。他们的研究成果发表在《JSAMS Plus》上，为拓展先天性耳廓畸形的非手术矫正年龄限制带来了新的希望。

研究者们为评估该夹板的疗效，采用了几个关键的技术方法。首先，他们纳入了2017年3月至2023年3月期间就诊的患儿，最终有24名患儿（共32耳）符合研究标准，其中绝大多数（29/32耳）的开始治疗年龄已超过6周。研究核心是这种新型夹板的应用：其框架由可弯曲的安全别针制成，填充物则为加热后可塑形的热塑性树脂，分别填充于耳舟、耳屏间切迹以及耳颅沟等关键部位，通过扩展、夹持和按压等多重力学作用矫正畸形。治疗效果由三位整形外科医生通过盲法对比治疗前后临床照片进行评估，分为优秀、良好和差三个等级，并将优秀和良好定义为治疗有效。统计分析则用于探究治疗开始年龄、畸形类型与治疗效果、治疗时长之间的关系。

患者 demographics

研究共分析了32耳（24例患儿），患儿平均开始治疗年龄为92.9天（约13周），远超过传统推荐的6周内。平均治疗时长为136.4天。治疗过程中仅一例出现皮肤刺激，经药膏处理后好转，未影响治疗进程。这表明该夹板具有良好的安全性。

Types of the ear deformity

研究的畸形类型包括隐耳（11耳）、Helical rim deformity（12耳）和垂耳（9耳）。统计分析显示，不同类型的畸形在开始治疗年龄上无显著差异。更重要的是，总体治疗反应率令人鼓舞，32耳中有29耳达到了有效标准（优秀或良好），且不同畸形类型之间的治疗效果无统计学差异。这意味着该夹板对多种类型的耳廓畸形均有广泛的适用性。

Initiation of the treatment

这是本研究最核心的发现。为了检验延迟治疗的影响，研究者将患儿分为12周前开始治疗组（19耳）和12周后开始治疗组（13耳）。结果发现，两组之间的治疗效果无显著差异（12周后组仍有11耳有效）。此外，分析还显示治疗开始年龄与治疗总时长之间无显著相关性。这有力地挑战了“非手术治疗必须尽早开始，否则效果不佳”的传统观念，提示即使错过早期窗口，采用合适的技术仍可能获得成功。

The material and the structure of the splint

讨论部分深入剖析了该夹板的优势。这种复合结构夹板结合了“耳舟-耳甲型”和“耳颅沟型”矫治器的特点，可实现扩展、夹持和按压等多种矫正力，尤其适合对塑性降低的软骨施加足够力度。其材料成本低廉，易于由家长佩戴和取下，便于调整以适应耳朵生长，且并发症少。不过，研究也承认该夹板对于耳舟浅平或存在耳甲腔嵴等特殊畸形的矫正存在局限。

Age at the initiation of molding

研究者重点讨论了治疗时机。他们指出，尽管传统上强调早期干预，但他们的研究结果表明，使用这种新型夹板，即使治疗开始时间晚至12周以后，依然能获得满意的疗效，且治疗时长并未因延迟而显著延长。这为那些因各种原因未能及时就诊的患儿提供了非手术矫正的机会，有望显著降低未来需要手术的负担。

Limitation of this study

研究也坦诚其局限性，包括疗效评价仅基于医生视角、缺乏严格的治疗终止标准、以及治疗依从性依赖家长回忆而非客观监测等。这些为未来更严谨的研究指明了方向。

综上所述，这项研究证实，由热塑性树脂和安全别针构成的新型夹板，是一种经济、安全、可调节且有效的非手术矫正工具，对于治疗延迟就诊的先天性耳廓畸形表现出显著优势。它成功地将非手术矫正的年龄窗口拓展至出生12周以后，打破了传统的时间限制，为更多患儿避免了未来手术的风险与负担，在临床实践中具有重要的推广价值。