高剂量流感疫苗对老年人住院预防效果(FLUNITY-HD)：个体水平汇总分析显示显著临床获益

《The Lancet》：Effectiveness of high-dose influenza vaccine against hospitalisations in older adults (FLUNITY-HD): an individual-level pooled analysis

本刊推荐：FLUNITY-HD研究通过丹麦与西班牙两项大型随机对照试验的个体水平汇总分析（n=466,320），证实高剂量灭活流感疫苗(HD-IIV)相较于标准剂量(SD-IIV)可显著降低老年人流感或肺炎住院风险（rVE 8.8%, p=0.0082），并在实验室确诊流感住院（rVE 31.9%）等次要终点中展现更优防护力，为老年群体流感疫苗策略提供高级别循证依据。

　　

亮点

研究背景

流感仍是重大公共卫生问题¹，全球每年导致约29-65万呼吸道相关死亡²。标准剂量疫苗(standard-dose inactivated influenza vaccine, SD-IIV)在老年人群（≥65岁）中的保护效力常显不足⁴。高剂量灭活流感疫苗(high-dose inactivated influenza vaccine, HD-IIV)专为增强老年人防护而研发⁵，但其对住院等严重结局的随机对照证据有限。

研究结果

在466,320名老年参与者中，HD-IIV组流感或肺炎住院发生率为0.56%（1312/233,311），显著低于SD-IIV组的0.62%（1437/233,009），相对疫苗有效性(relative vaccine effectiveness, rVE)达8.8%（95% CI 1.7-15.5）。HD-IIV同时显著降低心肺疾病住院（rVE 6.3%）、实验室确诊流感住院（rVE 31.9%）和全因住院（rVE 2.2%）风险，但两组全因死亡率无显著差异（rVE 1.2%, p=0.38）。

结论

HD-IIV在预防老年人流感相关严重结局方面显著优于SD-IIV，其广泛接种可能产生重大公共卫生效益。