早期类风湿关节炎间质性肺病的风险因素及筛查策略外部验证：美国前瞻性SAIL-RA队列横断面分析

《The Lancet Rheumatology》：Risk factors for interstitial lung disease in early rheumatoid arthritis and external validation of screening strategies: a cross-sectional analysis of the prospective SAIL-RA cohort in the USA

本研究通过前瞻性SAIL-RA队列分析，揭示早期类风湿关节炎（RA）患者中RA相关间质性肺病（ILD）患病率达11%，并验证多种筛查策略效能。结果显示中度/高度疾病活动度（DAS28-ESR≥3.2）与年龄≥60岁是RA-ILD的独立危险因素，为早期精准筛查提供重要循证依据。

　　

Highlight

研究背景

早期类风湿关节炎（RA）患者中RA相关间质性肺病（ILD）的风险因素评估和筛查策略研究较为缺乏。本研究旨在探讨早期RA患者中RA-ILD的患病率、风险因素以及已提出筛查方法的性能。

研究方法

我们对前瞻性早期RA炎症性关节炎和间质性肺病研究（SAIL-RA）进行了横断面分析。研究参与者如果在诊断后2年内被诊断为早期RA，则符合纳入条件。排除标准包括入组时怀孕或无法/不愿意接受高分辨率CT（HRCT）胸部成像。参与者在美国的五个学术医疗中心入组，并通过调查、病史、HRCT胸部成像、肺功能测试和自身抗体实验室检测进行评估。RA-ILD由胸部放射科医生通过独立审查HRCT来确定。我们使用多变量逻辑回归研究RA-ILD的风险因素，并报告了筛查策略对RA-ILD的预测性能（来自ANCHOR-RA研究；2023年美国风湿病学会和美国胸科医师学会（ACR–CHEST）指南；2023年提出的四因素风险评分；西班牙风湿病学会和西班牙胸外科和肺病学会标准；Paulin及其同事提出的标准；以及来自ESPOIR队列的标准）。主要结局是RA-ILD的存在。

研究结果

参与者在2017年5月1日至2024年2月22日期间招募。在191名经过资格评估并纳入SAIL-RA队列的患者中，172名完成了HRCT胸部成像并被纳入本分析：128名（74%）为女性，44名（26%）为男性，平均年龄为55.3岁（标准差13.7），171名中的126名（74%）抗环瓜氨酸肽（CCP）阳性，170名中的116名（68%）类风湿因子阳性，RA中位病程为0.79年（四分位距0.36–1.60）；19名（11%）在HRCT上发现RA-ILD。与RA-ILD相关的因素包括中度或高度RA疾病活动度（通过28个关节疾病活动度评分使用红细胞沉降率确定，DAS28-ESR≥3.2）（调整后优势比[aOR] 7.00 [95% CI 1.95–25.13] 对比缓解或低疾病活动度）和年龄60岁或以上（aOR 3.87 [1.33–11.27] 对比年龄<60岁）。筛查策略的敏感性范围从Paulin标准（四分界值）的0.05（95% CI 0.00–0.15）到ANCHOR-RA和ACR–CHEST标准（单因素界值）的1.00（0.97–1.00），特异性范围从ACR–CHEST标准（单因素界值）的0.11（0.06–0.16）到Paulin标准（四分界值）的0.97（0.95–1.0）。检测一例RA-ILD需要筛查的早期RA患者数量，对于ESPOIR标准（双因素界值）为3.6例，最高为7.7例。

结论

在这个早期RA人群中，11%患有RA-ILD。中度或高度疾病活动度以及年龄60岁或以上与早期RA中的RA-ILD密切相关。几种使用在护理点常规可获因素的提出筛查策略在检测早期RA中的RA-ILD方面显示出潜力。