慢性疼痛神经刺激随机对照试验对IMMACT标准依从性的系统评价

《Neuromodulation: Technology at the Neural Interface》：Randomized Clinical Trials on Neurostimulation for Chronic Pain: Do They Comply With the Initiative on Methods, Measurement, and Pain Assessment in Clinical Trials (IMMPACT) Criteria?

本综述系统评价了63项评估植入性神经刺激治疗慢性疼痛的RCT对IMMPACT（疼痛临床试验方法学、测量和评估倡议）六大核心结局领域（疼痛强度、躯体功能、情绪功能、总体改善/满意度、不良事件、受试者流向）的依从性。研究发现尽管所有试验均报告疼痛强度，但其他领域报告率不足70%，交叉设计试验报告领域显著少于平行组试验（β=-1.11）。强调需加强标准化结局测量以提升试验可比性和患者相关性。

　　

^研究亮点

我们的研究结果揭示了一个有趣的现象：虽然所有纳入的随机对照试验都报告了疼痛强度或疼痛缓解情况（这可是标配动作！），但大多数研究实际上报告了多个IMMPACT领域，平均每个随机对照试验能覆盖超过三个领域。不过，这些额外领域的选择就像一场"自助餐"——高度不统一，暴露出结局报告缺乏标准化的问题。疼痛强度依然是当仁不让的主要结局指标（占比高达84.1%）。特别值得注意的是，某些领域的报告严重不足，包括躯体功能（66.7%）、情绪功能（57.1%）和总体印象/满意度（66.7%）。这种选择性报告模式可能会影响我们对神经调控疗法真正价值的理解。

^结论

在这项针对评估神经调控治疗慢性疼痛的随机对照试验的系统评价中，我们发现尽管疼痛强度的报告达到全覆盖，但核心IMMPACT结局领域的报告存在显著差异且频繁缺失。我们的分析表明，这种不一致性顽固地存在，不受期刊影响因子、资金来源或发表年份的影响，而在交叉试验设计中尤为明显。这些发现凸显了在慢性疼痛神经调控研究中，全面结局报告标准化方面存在关键差距。