综述：肾移植手术训练模拟器的系统评价

《Transplantation Reviews》：A systematic review of simulators for kidney transplantation surgical training

本综述系统评价了肾移植手术模拟器的现状，指出该领域仍处于早期阶段，现有研究多聚焦模型开发而缺乏标准化验证框架（如内容效度、结构效度），且样本量小、方法学质量低，未来需加强教育效益评估以确立模拟训练在提升外科技能（如血管吻合）中的价值。

　　

引言

手术技能是肾移植结局的关键决定因素，其中血管吻合的技术成功与速度直接影响移植肾存活。传统外科训练依赖床边学习和师徒模式，使患者面临手术经验不足的风险，尤其在肾移植中，温缺血时间需最小化，且移植物因老年供者和血管钙化而愈发脆弱。历史上，程序性训练通过猪模型或人体标本补充，但这些模型成本高、逻辑复杂、存在伦理争议且不易复制。模拟和3D打印技术的进步使得创建逼真、可定制且伦理可接受的手术训练模拟器成为可能，为在受控环境中练习、完善和评估手术技能提供了机会。

尽管高保真模拟课程在复制真实手术压力和环境方面取得进展，但其在肾移植中的应用仍探索不足。模拟不仅为教学提供平台，还可用于评估性能、区分专业水平以及以结构化方式验证技术熟练度。此外，模拟模型还为评估非技术技能（如沟通、临床决策和团队合作）提供了宝贵框架，这些对手术能力至关重要。与动物和尸体模型相比，模拟器更易获取、更易标准化，允许重复个性化练习而不影响患者安全。然而，肾移植模拟器的文献有限，既往综述主要描述可用模型而未批判性评估其效度、教育影响或方法学质量。

材料与方法

本系统评价遵循PRISMA指南，检索PubMed、Embase、Cochrane Library和Google Scholar建库至2024年12月31日的英文或法文研究。纳入标准为报道人体肾移植训练专用物理模拟器的研究。数据提取包括研究设计、模拟器特征、验证方法、结局和偏倚。方法学质量使用纽卡斯尔-渥太华量表评估，真实性由三位具有模拟器开发经验的作者基于照片/视频主观评级。采用描述性主题分析法进行定性综合，聚焦模拟器类型、保真度、教育目标、验证方法和结局。效度定义采用标准术语：表面效度指模拟器感知真实性；内容效度涉及专家对教学适当性的判断；结构效度反映区分不同经验水平用户性能的能力；并发效度描述模拟器评估与金标准的相关性；预测效度指模拟器性能预测后续手术表现的能力；教育影响指模拟器对学习或技能获取的可测量改进。

结果

检索获得3343条记录，最终纳入8项研究。其中3项聚焦机器人辅助移植，5项针对开放移植。多数研究发表于2020年之后（6/8），主要来自美国、意大利、英国、日本和欧洲多中心。6项研究使用3D打印技术，其余采用再生材料（如纸板箱、简单管路）或结合水凝胶、人类供体血管。彭罗斯引流管用于模拟血管。

仅6项研究涉及参与者测试，中位参与者数为2人（四分位距：1–5人）。机器人模拟器多由专家测试，开放手术模型多由中晚期学员使用。一项研究评估了程序重复（2名参与者15次），显示吻合时间逐步改善，10次后达平台期。无研究评估模拟器区分新手与专家用户的能力或临床影响。两项研究使用结构化评分量表客观评估技术性能（如OSATS、GEARS），无研究与尸体或动物模型比较。三项研究包含满意度问卷，但未使用验证量表。内容效度未在任何研究中正式评估。作者真实性评级显示3项研究为高真实性（含灌注系统或真实解剖结构），3项中等，2项低（简化材料）。

5项研究报告了至少一项结局指标：一项评估血管吻合时间和技术技能；两项仅评估参与者满意度；一项仅测量吻合时间；一项报告吻合时间、满意度及使用未验证量表的外部评分。成本在30美元至5000欧元之间，多项研究描述低价模型（低于200美元）以促进复制。一项研究声明利益冲突。

讨论

肾移植模拟器文献有限，方法学薄弱，缺乏严格验证。与泌尿外科其他程序（如输尿管镜或腹腔镜）相比，移植模拟是新兴领域。现有研究多侧重技术描述而非教育验证，缺乏方法学一致性和虚拟现实平台整合，非技术技能评估也缺失。

有意义的模拟整合需结构化验证过程，包括足够数量的不同经验水平参与者、主观和客观评估（如使用OSATS或GEARS量表）、基准比较以及临床影响评估。表面效度对用户参与度至关重要，如Peri等表明需至少10次重复以达到性能平台。成本是另一关键因素，高价模型限制广泛应用。机器人模拟器主要由经验丰富的外科医生测试，反映当前临床实践；开放模型更多用于中晚期学员。模拟还可用于复杂手术规划，但无研究纳入术中紧急场景（如吻合口出血）模拟，这与其它泌尿外科程序模拟形成对比。

本综述局限性包括无法进行定量合成、偏倚风险评估困难以及作者专业背景可能影响主观判断。未来需高质量验证研究，采用标准化评估框架，确认模拟器在改善肾移植手术性能和患者结局中的作用。

结论

肾移植训练模拟使用兴趣增长，但文献仍有限，多数研究聚焦模拟器技术开发而非验证或教育影响。方法学质量普遍较低，存在设计缺陷、小样本量和缺乏标准化结局指标。需制定移植模拟研究报告标准。3D打印等技术前景广阔，提供可定制的高保真平台。未来需高质量验证研究，以确立模拟器在肾移植教育中的角色。