avelumab维持治疗在转移性尿路上皮癌真实世界研究中的疗效与安全性评估：来自扩大可及项目的临床证据

《Future Oncology》：Avelumab maintenance in patients with metastatic urothelial carcinoma in a real-life expanded-access program

本研究通过扩大可及项目（EAP）评估了avelumab维持疗法在一线铂类化疗未进展的转移性尿路上皮癌（mUC）患者中的真实世界疗效与安全性。结果显示12个月总生存率（OS）达78%，中位OS未达到；12个月无进展生存率（PFS）为32%，中位PFS为5.3个月。研究证实avelumab在该人群兼具疗效与耐受性，为晚期UC治疗提供重要临床依据。

　　

本研究通过扩大可及项目（Expanded Access Program, EAP）评估了PD-L1抑制剂avelumab在转移性尿路上皮癌（metastatic urothelial carcinoma, mUC）患者中的真实世界疗效与安全性。研究对象为一线铂类化疗后未发生疾病进展的患者群体。

安全性及有效性评估覆盖至少接受过一剂avelumab治疗的患者。主要终点为总生存期（overall survival, OS）和无进展生存期（progression-free survival, PFS），次要终点包括安全性事件。生存分析采用Kaplan-Meier法进行估计。

结果显示：12个月OS率为78%（95% CI：74.5%–79%），中位OS尚未达到；12个月PFS率为32%（95% CI：29%–35%），中位PFS为5.3个月（95% CI：3.4–7.1）。单变量分析显示，肝转移患者中位PFS为2.9个月，无肝转移者为5.4个月（p＝0.001）；血红蛋白＜10 mg/dL组中位PFS为2.8个月，≥10 mg/dL组为5.3个月（p＝0.06）；仅淋巴结转移患者中位PFS达8.8个月，其他转移部位患者为4.1个月（p＝0.05）。化疗药物类型（顺铂 vs. 卡铂，p＝0.7）、化疗周期数（≤4 vs. >4，p＝0.4）及一线化疗应答（完全缓解 vs. 部分缓解/疾病稳定，p＝0.4）均未对PFS产生显著影响。

结论表明，avelumab作为维持治疗，在一线铂类化疗未进展的mUC患者中展现出良好的疗效和临床耐受性。