阿特珠单抗维持治疗在转移性尿路上皮癌中的真实世界疗效与安全性分析

《Future Oncology》：Nab-paclitaxel vs paclitaxel liposome for advanced breast cancer: real-world efficacy and safety analysis

本研究针对一线铂类化疗未进展的转移性尿路上皮癌(mUC)患者，通过扩展访问计划(EAP)数据评估阿特珠单抗维持疗法的真实世界疗效与安全性。结果显示12个月总生存率达78%，中位无进展生存期为5.3个月，且肝转移、血红蛋白水平等亚组存在显著生存差异，证实该疗法具有临床可行性。

　　

背景：本研究通过扩展访问计划(Expanded Access Program, EAP)数据，评估阿特珠单抗(avelumab)作为维持疗法在转移性尿路上皮癌(metastatic urothelial carcinoma, mUC)患者中的真实世界疗效与安全性，这些患者均在一线铂类化疗后未出现疾病进展。

患者与方法：对接受至少一个周期阿特珠单抗治疗的患者进行安全性和有效性评估。主要终点为总生存期(overall survival, OS)和无进展生存期(progression-free survival, PFS)，次要终点包括安全性。采用卡普兰-迈耶(Kaplan-Meier)法估算PFS和OS。

结果：12个月OS率为78%（95%置信区间74.5%–79%），中位OS未达到。12个月PFS率为32%（95%置信区间29%–35%），中位PFS为5.3个月（95%置信区间3.4–7.1）。单变量分析显示：肝转移患者中位PFS为2.9个月，无肝转移者为5.4个月（p=0.001）；血红蛋白<10 mg/dL组中位PFS为2.8个月，≥10 mg/dL组为5.3个月（p=0.06）；仅淋巴结转移患者中位PFS达8.8个月，其他转移部位患者为4.1个月（p=0.05）。化疗类型（顺铂vs卡铂，p=0.7）、化疗周期数（≤4 vs >4，p=0.4）及一线化疗反应（完全缓解vs部分缓解/疾病稳定，p=0.4）均未导致PFS显著差异。

结论：阿特珠单抗作为一线铂类化疗未进展mUC患者的维持治疗方案，展现出良好的疗效和耐受性。