阿维鲁单抗维持治疗在转移性尿路上皮癌患者中的真实世界疗效与安全性分析：来自扩大准入计划的数据

《Future Oncology》：Knowledge, attitudes, and practices regarding HPV infection, cervical cancer, and HPV vaccination among Emirati women

本研究基于扩大准入计划（EAP）数据，评估了阿维鲁单抗作为维持疗法在经一线铂类化疗未进展的转移性尿路上皮癌（mUC）患者中的真实世界疗效与安全性。结果显示12个月总生存率达78%，中位无进展生存期为5.3个月，且在不同转移特征亚组中呈现差异。该研究为mUC的维持治疗策略提供了重要临床证据。

　　

背景：本研究通过扩大准入计划（Expanded Access Program, EAP）数据，评估了阿维鲁单抗（avelumab）作为维持疗法在一线铂类化疗后未发生疾病进展的转移性尿路上皮癌（metastatic urothelial carcinoma, mUC）患者中的真实世界疗效与安全性。

患者与方法：纳入至少接受过一周期阿维鲁单抗治疗的患者，主要终点为总生存期（overall survival, OS）和无进展生存期（progression-free survival, PFS），次要终点包括安全性。生存分析采用卡普兰-迈耶（Kaplan-Meier）法。

结果：12个月OS率为78%（95%置信区间_CI 74.5%–79%），中位OS未达到；12个月PFS率为32%（95% _CI 29%–35%），中位PFS为5.3个月（95% _CI 3.4–7.1）。单变量分析显示，肝转移患者中位PFS为2.9个月，无肝转移者为5.4个月（p=0.001）；血红蛋白<10 mg/dL组中位PFS为2.8个月，≥10 mg/dL组为5.3个月（p=0.06）；仅淋巴结转移者中位PFS达8.8个月，其他转移部位者为4.1个月（p=0.05）。化疗类型（顺铂vs.卡铂，p=0.7）、化疗周期数（≤4 vs.>4，p=0.4）及一线化疗反应（完全缓解vs.部分缓解/疾病稳定，p=0.4）均未对PFS产生显著影响。

结论：阿维鲁单抗作为维持治疗在一线铂类化疗未进展的mUC患者中展现出良好疗效与耐受性。