阿维鲁单抗维持治疗在转移性尿路上皮癌真实世界研究中的疗效与安全性分析

《Future Oncology》：Beamion BCGC-1: phase Ib/II trial of zongertinib for advanced HER2-positive breast or gastroesophageal cancers

本研究通过扩展访问计划（EAP）数据，评估了阿维鲁单抗（avelumab）作为维持治疗在一线铂类化疗未进展的转移性尿路上皮癌（mUC）患者中的真实世界疗效。结果显示12个月总生存（OS）率达78%，中位OS未达到；12个月无进展生存（PFS）率为32%，中位PFS为5.3个月。研究证实了阿维鲁单抗在此类患者中的有效性和耐受性，为临床实践提供了重要依据。

　　

背景：本研究通过扩展访问计划（EAP）数据，评估阿维鲁单抗（avelumab）作为维持治疗在一线铂类化疗未进展的转移性尿路上皮癌（mUC）患者中的真实世界疗效与安全性。

患者与方法：研究纳入接受至少一周期阿维鲁单抗治疗的患者，主要终点为总生存（OS）和无进展生存（PFS），次要终点包括安全性。PFS和OS采用卡普兰-迈耶（Kaplan-Meier）法进行估算。

结果：12个月OS率为78%（95% CI 74.5%–79%），中位OS未达到；12个月PFS率为32%（95% CI 29%–35%），中位PFS为5.3个月（95% CI 3.4–7.1）。单变量分析显示：肝转移患者中位PFS为2.9个月，无肝转移者为5.4个月（p=0.001）；血红蛋白<10 mg/dL患者中位PFS为2.8个月，≥10 mg/dL者为5.3个月（p=0.06）；仅淋巴结转移患者中位PFS达8.8个月，其他转移部位者为4.1个月（p=0.05）。化疗类型（顺铂vs卡铂，p=0.7）、化疗周期数（≤4 vs >4，p=0.4）及一线化疗反应（完全缓解vs部分缓解/疾病稳定，p=0.4）对PFS无显著影响。

结论：阿维鲁单抗作为维持治疗在一线铂类化疗未进展的mUC患者中展现出良好的疗效和耐受性。