体外膜肺氧合并发症并非梗死相关心源性休克患者死亡率的直接原因：ECLS-SHOCK试验的中介分析

《Coronary Artery Disease》：Extracorporeal Membrane Oxygenation Complications Are Not Causal for Mortality in Patients With Infarct-Related Cardiogenic Shock: A Mediation Analysis of the Extracorporeal Life Support in Infarct-Related Cardiogenic Shock (ECLS-SHOCK) Trial

本研究旨在探究VA-ECMO相关并发症是否导致急性心肌梗死合并心源性休克（AMI-CS）患者死亡率增加。来自国际多中心的研究人员通过分析ECLS-SHOCK试验数据发现，虽然VA-ECMO组中重度出血和外周血管并发症发生率更高，但这些并发症并未对30天死亡率产生显著的中介效应，表明其并非影响死亡率的关键因素。

　　

近期发表的随机对照试验和一项个体患者数据荟萃分析表明，对于急性心肌梗死（Acute Myocardial Infarction, AMI）合并心源性休克（Cardiogenic Shock, CS）的患者，常规使用静脉-动脉体外膜肺氧合（Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation, VA-ECMO）与单纯药物治疗相比，并未降低死亡率。本研究旨在探究可能的VA-ECMO相关医疗并发症是否与死亡风险增加相关，这或许能解释观察到的VA-ECMO与常规治疗在死亡率结果上的均衡现象。

本研究是对随机对照试验“梗死相关心源性休克中的体外生命支持（Extracorporeal Life Support in Infarct-Related Cardiogenic Shock, ECLS-SHOCK）”的一项亚组分析。该试验为一项在多国44个擅长治疗AMI-CS的中心开展的国际多中心随机对照试验。研究对象为成年AMI-CS患者。干预措施为患者接受常规VA-ECMO支持或药物治疗。

主要测量指标和结果包括30天内的并发症发生率、死亡率以及死亡原因。本研究共纳入417名患者。将中度及重度出血、以及需要干预的外周血管并发症归类为可能的VA-ECMO相关并发症。共有88名（21.1%）患者出现了可能的VA-ECMO相关并发症，这些并发症大多发生在随机分组后的五天内，并且在VA-ECMO组中发生率高于对照组：出血并发症分别为49例（23.4%）对比20例（9.6%），p < 0.001；外周血管并发症分别为23例（11.0%）对比8例（3.8%），p = 0.008。仅有4名患者的死亡主要原因为出血。因果中介分析显示，可能的VA-ECMO相关并发症对30天死亡率没有显著的中介效应。对可能的VA-ECMO相关并发症进行的逻辑回归分析也证实，VA-ECMO相关并发症的发生频率与死亡率之间没有显著关联。

结论：在AMI-CS患者中使用VA-ECMO与需要干预的中重度出血以及血管并发症发生频率增加相关。然而，这些可能的VA-ECMO相关并发症并未介导死亡风险的增加。

试验注册：ClinicalTrials.gov，方案编号：NCT03637205；注册时间：2018年8月。