成人ADHS数字疗法attexis?与偏头痛新方案Celecoxib口服液的临床突破
《InFo Neurologie + Psychiatrie》:Neue Optionen für die Migr?netherapie
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时间:2025年10月21日
来源:InFo Neurologie + Psychiatrie
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本期推荐关注神经精神领域两大创新疗法:针对成人注意缺陷多动障碍(ADHS)患者长期面临的诊疗资源短缺问题,数字疗法attexis?通过随机对照试验证实可显著改善ASRS v1.1评分(p<0.001;Cohen's d=0.85);针对难治性偏头痛,采用SMEDDS技术的Celecoxib口服液(Elyxyb?)实现42分钟达Tmax,疼痛缓解率提升至30-35%。二者为慢性疾病管理提供了全新路径。
在德国,约有5%的成年人深受注意缺陷多动障碍(ADHS)困扰,然而传统心理治疗往往面临周期间隔过长、日常支持缺失等现实困境。与此同时,偏头痛患者中约13.1%对曲普坦类药物反应不足或无法耐受副作用,亟需替代方案。这两大慢性疾病共同凸显出现有治疗体系在可及性与持续性方面的局限,推动着医疗模式向数字化与精准化演进。
发表于《InFo Neurologie + Psychiatrie》的研究聚焦于这两大临床挑战的创新解决方案。针对ADHS管理,研究者开发了首款获批为数字健康应用(DiGA)的attexis?疗法,其核心在于通过结构化数字模块模拟治疗对话,强化患者自我管理能力。而对于偏头痛急性发作,新型Celecoxib口服液采用自微乳化药物递送系统(SMEDDS)技术,突破了传统非甾体抗炎药(NSAR)吸收缓慢的瓶颈。
研究通过多中心随机对照试验(RCT)评估attexis?疗效,纳入337名成人ADHS患者,以ASRS v1.1量表为主要终点,辅以WSAS、PHQ-9等次要终点;Celecoxib口服液的有效性验证则基于两项美国III期临床试验(n=1,253),重点观测Tmax与2小时疼痛缓解率;神经调控疗法Nerivio?采用远程电神经调制(REN)技术,通过外周神经刺激激活内源性疼痛抑制通路。
在为期三个月的干预中,attexis?组患者的ADHS症状评分较常规治疗组多下降5分(p<0.001),效应量Cohen's d=0.85达到高度临床意义。值得注意的是,这种改善在六个月随访期仍保持稳定,提示数字疗法可能产生持久神经行为重塑。
研究同时观察到WSAS量表评估的社会职业功能提升,以及抑郁症状(PHQ-9)与自尊水平(RSES)的显著优化。这一发现尤为重要,因为情感失调与执行功能缺损往往是成人ADHS患者就医的主因。
Celecoxib口服液的药代动力学数据显示其最大血药浓度时间(Tmax)仅需42分钟,较传统胶囊剂型缩短近三倍。这种快速起效特性对于急性偏头痛发作的及时控制具有决定性意义。
临床终点分析显示,Elyxyb?治疗组在中重度发作2小时后达到疼痛完全消失的比例为30-35%,显著优于安慰剂组(约22%)。该数据在既往对曲普坦反应不佳的人群中同样适用。
对于存在药物禁忌或治疗抵抗的偏头痛患者,Nerivio?设备通过45分钟的上臂神经刺激实现急性与预防性双重疗效。其作用机制在于激活下行疼痛抑制通路,为特殊人群(如孕妇、青少年)提供了新选择。
综合来看,这两项研究分别从数字干预与剂型创新角度拓展了神经精神疾病的治疗边界。attexis?的成功验证了“会话式数字疗法”作为传统心理治疗桥梁的可行性,其优势在于提供低门槛的日常支持系统;而Celecoxib口服液则通过制剂技术创新重新定义了急性偏头痛药物的起效标准。正如ADHS专家Roberto D'Amelio所言:“数字疗法并非取代传统治疗,而是成为诊间期的有效纽带。”这些进展共同指向个体化医疗的未来——通过技术整合实现治疗场景的延伸与疗效的精准化调控。
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