含菠萝蛋白酶复方草药软膏治疗慢性糖尿病创面的临床疗效分析

《Journal of Pharmaceutical Innovation》：Polyherbal Ointment with Bromelain for Chronic Diabetic Wounds: Insights from a Clinical Case Series

本研究针对慢性糖尿病创面愈合难题，评估了含印楝油、贯叶连翘油和菠萝蛋白酶的复方软膏(W Cura D Plus?)联合W Cura G Plus?的疗效。13例Wagner 2-3级糖尿病足溃疡患者经治疗后创面面积显著缩小64.15%(p=0.0108)，炎症指标WBC/CRP明显改善(p<0.0001)，为糖尿病创面管理提供了安全有效的辅助治疗方案。

　　

针对慢性糖尿病创面存在的持续性炎症和愈合障碍问题，研究人员开展了一项单中心临床病例系列研究。该研究评估了一种新型复方草药软膏W Cura D Plus^?，其活性成分包括印楝(Azadirachta indica)油、贯叶连翘(Hypericum perforatum)油以及源自菠萝(Ananas comosus)的菠萝蛋白酶(bromelain)。在使用W Cura D Plus^?进行初始清创后，后续治疗改用W Cura G Plus^?持续护理。

研究纳入13名患有Wagner 2-3级糖尿病足溃疡且病程超过4周的糖尿病患者。所有患者在入组前均接受标准2型糖尿病治疗（口服药物和/或胰岛素）和常规伤口护理。治疗方案为每日使用W Cura D Plus^?连续7天促进清创，之后换用W Cura G Plus^?直至溃疡完全闭合或连续两周溃疡面积无进一步缩小。临床观察终点包括创面面积、闭合百分比和恢复时间，同时监测白细胞(WBC)和C反应蛋白(CRP)水平。

通过对14个创面观察数据的分析显示，平均创面面积从基线的25.07±24.56 cm²显著减少至7.38±5.15 cm²(p=0.0103)，平均闭合率达到64.15±0.23%(p=0.0108)，超过了临床意义改善的50%基准线。与基线（治疗前初始状态）相比，平均恢复时间为97.7天。白细胞和C反应蛋白水平均显著下降(p<0.0001)。研究期间未报告任何不良事件。

该复方草药制剂可能成为标准护理的安全辅助手段，但仍需更大规模的对照试验来验证其疗效。