基于实施科学框架的鼻内艾司氯胺酮临床整合障碍分析及TRD治疗优化路径

《The Journal of Behavioral Health Services & Research》：An Implementation Science Assessment of Intranasal Esketamine’s Limited Integration into Mainstream Psychiatric Treatment

本研究针对治疗抵抗性抑郁症（TRD）药物鼻内艾司氯胺酮虽经FDA批准但临床渗透率低的问题，通过实施科学统一框架（CFIR）系统分析其整合障碍，为优化难治性抑郁患者的治疗可及性提供理论依据与实践方向。

　　

重度抑郁障碍（Major Depressive Disorder）作为全球常见精神疾病，口服抗抑郁药物是其精神药理学一线治疗方案。治疗抵抗性抑郁症（Treatment Resistant Depression, TRD）指患者经历多次抗抑郁药物治疗后仍存在症状的临床状态。2019年之前，FDA（美国食品药品监督管理局）批准的TRD治疗选择极为有限，但随着药物研发临床试验项目证实其安全性及有效性，鼻内给药的艾司氯胺酮（esketamine）于2019年获FDA批准用于TRD治疗。获批后，多项真实世界研究进一步验证了该药物的实际疗效。尽管艾司氯胺酮兼具临床试验效力与真实世界有效性，目前多数精神科治疗机构仍未将其纳入常规治疗。本研究基于实施科学统一框架（Consolidated Framework for Implementation Research, CFIR）系统评估其临床整合受限的原因，并提出提升TRD患者治疗可及性的推进策略。