恶性高热：从临床实践调查看终身一次事件的学习价值

《Journal of Anesthesia, Analgesia and Critical Care》：It will happen once in a lifetime: learning from the SIAARTI survey on malignant hyperthermia clinical practices

本文针对恶性高热(MH)这一罕见但致命性麻醉并发症，通过意大利麻醉、镇痛、复苏与重症监护学会(SIAARTI)全国性调查，揭示了临床实践与药物警戒(PV)报告之间的显著差异。研究发现尽管70%的麻醉医师声称上报不良事件(ADR)，但国家PV数据库却鲜有记录，强调了加强PV意识对提升患者安全的重要意义。

　　

在麻醉学发展史上，恶性高热（malignant hyperthermia, MH）曾是最令人闻之色变的并发症之一。自1979年达罗喷丁（dantrolene）应用于临床后，MH致死率从70%显著降至10%以下。然而随着时间推移，这种发病率约为0.96/10万手术出院患者的罕见疾病，逐渐被许多临床医生视为"过时的诊断"，甚至被淡忘。但现实是，MH仍然是一种潜在的致命性急症，多数麻醉医生在整个职业生涯中可能仅会遇到一次完整发作的MH病例。正是这种"终身一次"的特性，使得临床医生对MH的警惕性和应对能力面临严峻挑战。

在这一背景下，意大利麻醉、镇痛、复苏与重症监护学会（SIAARTI）开展了一项全国性调查，旨在评估麻醉医生和重症监护专家在处理MH病例方面的经验、知识和准备情况。这项研究发表在《Journal of Anesthesia, Analgesia and Critical Care》杂志，由Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS的Fabio Sbaraglia博士主导，揭示了意大利麻醉界在MH管理上的现状与不足。

研究采用问卷调查方法，针对意大利全国麻醉医生和重症监护专家群体进行抽样，样本量足以反映国家层面的临床实践状况。调查内容涵盖临床经验、知识水平、应急准备以及药物警戒（pharmacovigilance, PV）报告行为等多个维度。

药物警戒实践的显著差距

调查结果显示了一个令人惊讶的现象：超过半数的受访者表示至少遇到过一例MH病例，其中70%声称会定期向国家药物警戒系统报告这些确诊或疑似的不良药物反应（adverse drug reaction, ADR）。然而，与这一自我报告的高依从性形成鲜明对比的是，意大利药监局（Agenzia Italiana del Farmaco）的PV数据库中几乎找不到相应的MH报告记录。这种"知行不一"的情况暴露了临床实践与制度执行之间的严重脱节。

药物警戒的历史演进与法规框架

文章回顾了药物警戒的发展历程，最早可追溯至1848年。欧洲药物警戒的重要转折点是2012年新法规的实施，其中最重要的变化是对ADR的重新定义："对药物有害且非预期的反应"。2017年，新报告格式的推出进一步支持了EudraVigilance系统在收集PV义务方面的功能。值得注意的是，报告MH事件对临床医生而言是一项"义务"而非"选项"。

专业组织的引领作用

SIAARTI在制定临床指南、推广最佳实践和组织教育项目方面发挥了积极作用。通过MH专家小组的咨询指导，学会致力于提高麻醉医生对这一罕见但危及生命的事件的"临床意识"，同时促进"PV意识"的强化。

研究方法概述

本研究主要通过全国性横断面调查设计，采用结构化问卷收集麻醉医生的自我报告数据。调查对象为意大利全国的麻醉医生和重症监护专家，通过专业学会网络进行抽样。数据分析采用描述性统计方法，重点考察临床实践与药物警戒报告之间的一致性。

结果与发现

调查揭示了临床实践与药物警戒报告之间的显著不一致现象，凸显了医疗质量改进的潜在空间。研究发现MH管理中存在区域性和机构间的异质性，反映了医疗资源分布和培训机会的不均衡。此外，研究强调了全球药物警戒数据库在药物安全监测中的核心价值，以及罕见不良事件报告对公共卫生决策的重要性。

结论与意义

这项研究不仅揭示了MH临床实践与药物警戒报告之间的差距，更重要的是呼吁麻醉学界重新审视对罕见但危及生命的并发症的重视程度。研究表明，即使在高收入国家，药物警戒系统的实际运行效果仍存在改进空间。通过提高临床医生的PV意识，可以为未来患者创造更安全的医疗环境。这项调查可作为加强医疗质量管理和患者安全倡议的催化剂，促进临床实践与制度要求的更好对接。

研究的核心启示在于：对于罕见但致命的不良事件，每一例临床经验都极为宝贵，只有通过规范、及时的报告制度，才能将经验转化为系统性学习，最终惠及更广泛的患者群体。在医疗安全领域，"终身一次"的事件不应被忽视，而应被视为提升整体医疗质量的重要机遇。