艾地苯醌片治疗卒中后认知障碍的真实世界研究：疗效、安全性与用药依从性分析

《Frontiers in Neurology》：Efficacy and safety of idebenone tablets in patients with post-stroke cognitive impairment: a real-world study

本综述基于一项纳入3,755例卒中后认知障碍（PSCI）患者的真实世界研究，系统评估了艾地苯醌片（30?mg，每日三次）连续3个月治疗对认知功能（MoCA/MMSE评分）的改善效果。结果显示，治疗总有效率随疗程延长显著提升（第3个月达37.4–38.2%），且药物安全性良好（不良事件发生率<2%），患者依从性高达96.9%。研究为PSCI的临床药物治疗提供了真实世界证据支持。

　　

引言

卒中是世界范围内致残和致死的主要原因之一，尤其在中國，卒中已成為頭號死亡原因。卒中後認知障礙（PSCI）是卒中常見的後遺症，約80.97%的卒中幸存者可能出現不同程度的認知功能下降，表現為記憶、注意力、執行功能和視空間能力受損，嚴重影響患者生活質量和康復進程。艾地苯醌（idebenone）作為輔酶Q₁₀的合成類似物，具有更強的生物利用度和血腦屏障穿透能力，其通過改善線粒體電子傳遞鏈功能、提升ATP生成、減輕氧化應激等機制，在理論上有望促進神經元功能恢復。然而，針對PSCI的艾地苯醌真實世界療效和安全性證據仍較缺乏。

方法

本研究為一項單臂、多中心真實世界觀察性研究，納入2020年1月至2024年12月期間來自中國342家醫院的3,755例PSCI患者。所有患者接受艾地苯醌片（30?mg，每日三次）治療為期3個月。主要評估指標包括基線及治療第1、2、3個月時的蒙特利爾認知評估（MoCA）和簡易精神狀態檢查（MMSE）評分。治療效果分為顯效（改善率≥80%）、有效（改善率30%–79%）和無效（改善率<30%）。同時記錄用藥依從性（依從性≥80%為高依從）和不良事件發生情況。

结果

患者平均年齡為60.7±10.4歲，男性佔58.5%。61.8%合併高血壓，48.4%為缺血性卒中。治療3個月後，MoCA評分從基線14.6±5.1上升至17.6±6.2，MMSE評分從14.2±4.6升至17.5±6.2。總有效率隨治療時間延長而逐步提高，第1個月為10.9%–13.0%，第3個月升至37.4%–38.2%（p<0.001）。96.9%的患者用藥依從性達到80%以上。不良事件發生率低於2%，主要為輕度胃腸道不適或短暫頭暈，無嚴重不良事件報告。

讨论

本研究表明，為期3個月的艾地苯醌治療可顯著改善PSCI患者認知功能，且安全性良好、患者依從性高。評分隨時間逐步提升提示藥物可能需要持續給藥以充分發揮神經保護與代謝調節作用。艾地苯醌通過增強線粒體功能、減少氧化損傷，可能促進卒中後神經可塑性過程。然而，本研究為單臂觀察性設計，缺乏對照組，認知改善是否完全歸因於藥物仍需隨機對照試驗進一步驗證。此外，患者基線MoCA與MMSE分數接近，可能反映PSCI群體中存在混合性病理（如阿爾茨海默病病理與血管病變共存），提示其認知表型具有高度異質性。

结论

在真實世界臨床實踐中，艾地苯?片治療3個月可顯著改善PSCI患者認知功能，表現出良好的安全性和依從性。儘管研究存在方法學局限，結果仍為艾地苯醌在PSCI管理中的應用提供了有價值的現實證據，支持其作為卒中後綜合康復治療的潛在輔助用藥。未來需開展對照研究以明確其療效歸因及最佳治療時機。