综述：纳米乳剂技术用于肝脏疾病治疗的最新进展

《Current Nanomedicine》：Recent Progress in Nanoemulsion Technology for the Management of Hepatic Diseases

本综述系统阐述了纳米乳剂（NE）作为新型药物递送系统（NDDS）在肝脏疾病管理中的最新进展。文章深入探讨了NE的独特载药能力、粘弹性特性及其在应对肝毒性、促进肝细胞再生方面的潜力，同时分析了其在临床应用中的局限性、挑战、临床试验与专利现状，为开发靶向高效的肝脏疾病治疗方案提供了重要见解。

　　

Abstract

肝脏疾病构成了一个重大的全球健康问题，尤其在发展中国家更为普遍，通常由化学物质暴露和高剂量药物引发。肝毒性不仅影响肝功能，还可能波及邻近组织，导致全身功能减退，因此需要有效的治疗策略。尽管现代医学取得了进步，但刺激肝功能、保护免受损伤以及促进细胞再生仍然是具有挑战性的任务。新型药物递送系统（NDDS），特别是纳米乳剂（Nanoemulsion, NE），为解决肝脏疾病提供了有前景的途径。纳米乳剂是由表面活性剂稳定的不混溶液体组成的双相分散体系，具有独特的载药能力和粘弹性特性，使其成为肝脏相关疾病的理想候选者。然而，其在肝脏疾病方面的开发、生产和应用受到传统乳液原理部分适用性的限制。本综述深入探讨了肝功能的各个方面、疾病类型、纳米乳剂、相关的局限性和挑战、正在进行的临床试验、专利及其固有优势。通过阐明纳米乳剂在保肝活性管理方面的最新进展，本综述旨在阐明定制化药物递送系统在革新肝脏疾病管理方面的潜力。探索纳米乳剂用于保肝活性管理标志着在为肝脏疾病提供靶向和高效治疗模式方面迈出了关键一步。利用纳米乳剂的独特能力可能显著改善患者的预后和生活质量，从而应对肝脏疾病带来的紧迫全球健康问题。

引言：肝脏疾病与治疗挑战

肝脏作为人体的重要代谢器官，其功能障碍会引发一系列健康问题。肝毒性可由多种因素诱导，包括化学暴露和药物剂量过高，这不仅损害肝细胞，还可能影响全身功能。当前的治疗策略在刺激肝功能、保护肝细胞免受损伤以及促进其再生方面仍面临巨大挑战。这凸显了对新型、高效治疗方法的迫切需求。

新型药物递送系统（NDDS）与纳米乳剂（NE）的兴起

新型药物递送系统（Novel Drug Delivery Systems, NDDS）旨在提高药物的疗效、降低副作用并实现靶向输送。其中，纳米乳剂（Nanoemulsion, NE）作为一种双相分散体系，由油相、水相和表面活性剂/助表面活性剂组成，因其粒径小（通常在20-200纳米）、稳定性高、载药能力强以及独特的粘弹性而受到广泛关注。这些特性使NE能够改善难溶性药物的生物利用度，并有可能实现肝脏的被动或主动靶向。

纳米乳剂在肝脏疾病管理中的潜力

纳米乳剂的设计灵活性使其能够包裹各种类型的药物，用于治疗不同类型的肝脏疾病，如药物性肝损伤、脂肪肝、肝炎等。其小尺寸特性可能有利于通过增强的渗透和滞留效应（Enhanced Permeability and Retention effect, EPR效应）在病变肝脏组织中富集。此外，通过对NE表面进行功能化修饰（如连接靶向配体），可以进一步提高其对肝细胞或肝脏非实质细胞的特异性，从而实现更精准的药物递送。

局限性与挑战

尽管前景广阔，但将纳米乳剂应用于肝脏疾病管理仍面临诸多挑战。传统乳剂的制备原理并不能完全适用于NE的规模化生产和质量控制。稳定性问题（如奥斯特瓦尔德熟化）、所用表面活性剂的生物相容性、体内命运（如被网状内皮系统捕获）、大规模生产的成本与重现性等都是需要克服的障碍。严格的监管审批流程也要求对NE的安全性、有效性和质量进行全面的临床前和临床评估。

临床转化现状：试验与专利

本综述关注了纳米乳剂在肝脏疾病领域的临床转化进展。目前，已有一些相关的临床试验正在探索NE搭载药物治疗特定肝病的有效性与安全性。同时，该领域的知识产权活动也较为活跃，多项专利保护了特定的NE配方、制备工艺及其在肝脏疾病治疗中的应用，这反映了其商业价值和创新潜力。

结论与展望

综上所述，纳米乳剂技术为肝脏疾病的治疗提供了一个极具吸引力的平台。通过其优异的载药能力和可调控的理化性质，NE有望实现肝脏靶向给药，提高治疗效率，减少全身副作用。未来的研究应聚焦于解决其规模化生产、长期稳定性、体内靶向效率及安全性评价等关键问题。深入探索纳米乳剂在保肝活性管理中的应用，是开发下一代肝脏疾病靶向治疗策略的关键一步，有望最终改善患者的临床结局和生活质量。