中重度克罗恩病先进疗法疗效比较：2025年美国胃肠病协会循证医学网络荟萃分析

《Gastroenterology》：Comparative Efficacy of Advanced Therapies for Management of Moderate-to-Severe Crohn’s Disease: 2025 AGA Evidence Synthesis

本综述通过系统回顾和网络荟萃分析（NMA），基于GRADE（Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation）证据评级，为2025年AGA（American Gastroenterological Association）中重度克罗恩病（Crohn's Disease, CD）治疗指南更新提供了关键证据。文章比较了肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂、vedolizumab、白细胞介素12/23（IL-12/23）或IL-23p19拮抗剂、Janus激酶（JAK）抑制剂等先进疗法在生物制剂初治（biologic-na?ve）和经治（biologic-exposed）患者中的诱导与维持临床缓解疗效，为临床精准定位不同疗法提供了高级别循证依据。

　　

Highlight

背景与目的

我们进行了一项更新的系统回顾和网络荟萃分析，旨在为2025年美国胃肠病协会（American Gastroenterological Association）关于中重度克罗恩病（Crohn's disease, CD）管理的临床指南提供信息。

方法

我们检索了从建库至2024年8月14日的多个电子数据库，以识别在成人中重度CD患者中比较先进疗法（例如，肿瘤坏死因子拮抗剂、vedolizumab、白细胞介素12/23或白细胞介素23p19拮抗剂、和/或Janus激酶抑制剂）与安慰剂或另一种活性对照药的随机对照试验。我们的主要结局是诱导和维持临床缓解；分析按生物制剂暴露状态进行分层。我们采用频率派方法进行了网络荟萃分析，并应用推荐分级的评估、制定与评价（Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation, GRADE）标准来评估证据的确定性。

结果

我们确定了28项关于中重度CD患者先进疗法诱导治疗的试验和22项维持治疗的试验。在生物制剂初治患者中，中等至高确定性证据支持使用英夫利昔单抗（infliximab）、阿达木单抗（adalimumab）、vedolizumab、乌司奴单抗（ustekinumab）、瑞莎珠单抗（risankizumab）、米利吉单抗（mirikizumab）和古塞奇尤单抗（guselkumab），低确定性证据支持使用培塞利珠单抗（certolizumab pegol）和乌帕替尼（upadacitinib）相较于不治疗以诱导缓解。在活性对照药比较中，中等至高确定性证据支持使用阿达木单抗和乌司奴单抗相较于培塞利珠单抗和乌帕替尼。在既往有生物制剂暴露的患者中，中等至高确定性证据支持使用阿达木单抗、乌司奴单抗、瑞莎珠单抗、古塞奇尤单抗和乌帕替尼，低确定性证据支持使用vedolizumab和米利吉单抗相较于不治疗以诱导缓解。在活性对照药比较中，中等确定性证据支持使用瑞莎珠单抗和古塞奇尤单抗相较于vedolizumab和乌司奴单抗。

结论

通过应用GRADE标准评估证据质量，这项更新的网络荟萃分析可为中重度CD生物制剂初治和经治患者的先进疗法定位提供信息。