糖尿病自我管理干预措施的对比成效：一项针对非裔美国成年人的三臂随机对照试验

《Journal of General Internal Medicine》：Comparative Effectiveness of Diabetes Self-Care Interventions in African-American Adults: A Three-Arm Randomized Controlled Trial

为解决非裔美国糖尿病患者的自我管理难题，MODEL研究对比了教育材料（EM）、健康指导（HC）+EM及短信（TM）+EM三种干预措施。结果显示，三者均能改善HbA1c和健康行为，其中TM+EM在促进健康饮食方面显著优于EM单独干预。该研究为基层医疗推广低成本、患者中心的糖尿病管理策略提供了实证依据。

　　

糖尿病是困扰全球的慢性病难题，尤其对医疗资源匮乏地区的非裔美国人群体影响更为严峻。统计显示，美国约80%的糖尿病患者同时患有多重慢性疾病（MCC），而血糖控制不佳（HbA_1c≥8%）的非裔患者面临更高的住院、并发症及死亡风险。尽管教育材料（EM）、基于动机访谈的健康指导（HC）和个性化短信（TM）等患者中心干预措施被证实能改善糖尿病自我管理，但以往研究多与常规护理对比，缺乏不同主动干预措施之间的直接效果比较。为此，田纳西大学健康科学中心的James E. Bailey教授团队开展了MODEL研究，旨在评估EM、HC+EM和TM+EM在真实世界中的相对有效性。

研究采用实效性随机对照试验设计，从美国中南部的19家基层医疗机构招募666名血糖控制不佳的非裔美国成年人，按1:2:2比例随机分配至EM单独干预、HC+EM或TM+EM组。所有干预措施聚焦于健康饮食、运动及用药依从性的提升，持续12个月。主要结局指标包括患者报告的自我行为改善，次要指标涵盖HbA_1c、体重、生活质量和基层医疗参与度。

关键技术方法

研究依托基层医疗实践网络，通过电子健康记录（EHR）筛选患者，采用随机区组设计分配干预，并使用REDCap系统进行数据管理。干预措施包括 culturally tailored EM、认证健康教练提供的HC、以及算法驱动的个性化TM。结局评估结合患者问卷与EHR临床数据，采用混合效应模型分析数据，并依据PCORI标准进行多重校正。

主要研究结果

1. 糖尿病自我管理活动

所有干预组在健康饮食和运动行为上均有显著改善。TM+EM组在健康饮食方面的改善显著优于EM单独组（差异0.69±0.24天/周，p=0.004），而在运动行为上三组无显著差异。TM+EM是唯一能显著提升用药依从性的干预措施。

2. 次要结局

HbA_1c在三组中均显著下降（平均降低0.76%±0.12%，p≤0.0001），25.8%的参与者血糖降至8%以下。仅HC+EM组实现体重显著下降（BMI降低-0.69±0.27，p≤0.0125）。

3. 异质性分析

亚组分析显示，男性、城市居民、低健康素养等群体在TM+EM干预下健康饮食改善更明显，但经多重校正后组间差异不显著。

结论与意义

MODEL研究首次在真实世界环境中直接对比三种低成本糖尿病自我管理干预措施，证明EM、HC+EM和TM+EM均能有效改善患者行为与血糖控制。TM+EM在促进健康饮食方面优势显著，而HC+EM在体重管理上独具效果。研究强调，基于患者需求的EM本身已具备远超预期的干预潜力，而非传统认为的“常规护理”等效物。该成果为基层医疗推广个体化、可及的糖尿病管理策略提供了关键证据，尤其对缩小医疗资源不平等差距具有重要政策意义。

（论文发表于《Journal of General Internal Medicine》，为糖尿病管理中的精准干预策略提供了实践导向的循证依据。）