家庭每日FeNO监测在哮喘管理中的可行性研究：12周观察性试验证实高依从性与优异用户体验

《BMC Digital Health》：Device adherence and user experience with daily home-based FeNO monitoring (Vivatmo me) in asthma patients: the FeNO@home observational study

本研究针对哮喘炎症监测中单点FeNO测量的局限性，探索了家庭每日FeNO监测的可行性。通过12周多中心观察性研究，发现Vivatmo me设备可实现93.4%的日均测量覆盖率，68.2%患者维持>80%依从性，且用户体验问卷(UEQ+)评分达2.05分。研究表明家庭FeNO监测能提供纵向炎症数据，为哮喘精准管理提供新路径。

　　

哮喘作为常见的慢性呼吸道疾病，其炎症监测是管理的关键环节。传统诊疗中，医生通常依赖门诊单次测量的呼出气一氧化氮(FeNO)值来评估气道炎症水平。然而，哮喘症状和炎症程度本身具有波动性，单点数据难以真实反映疾病的全貌。这种"瞬间快照"式的监测方式，可能无法捕捉到炎症的动态变化规律，从而导致治疗决策的滞后或不精准。

正是在这样的背景下，Kai M. Beeh教授团队在《BMC Digital Health》上发表了题为"Device adherence and user experience with daily home-based FeNO monitoring (Vivatmo me) in asthma patients: the FeNO@home observational study"的研究论文。这项研究将焦点转向了家庭场景下的每日FeNO监测，试图探索这种新型监测模式的可行性及其对哮喘管理的潜在价值。

研究人员开展了一项为期12周的多中心观察性研究，招募了85名处于不同GINA（全球哮喘防治倡议）分级的哮喘患者。所有参与者使用Vivatmo me设备进行每日家庭FeNO监测，同时通过配套手机应用记录数据。研究团队采用百分比覆盖天数(PDC)评估测量依从性，使用用户体验问卷(UEQ+)分析设备可用性，并通过定制化问卷了解患者和医生对家庭FeNO监测的期望及满意度。

关键技术方法包括：采用多中心观察性研究设计，纳入GINA 1-5级哮喘患者队列（来自德国3个中心和意大利1个中心的门诊患者）；使用Vivatmo me设备进行每日家庭FeNO监测；通过百分比覆盖天数(PDC)和80%测量覆盖率评估依从性；应用用户体验问卷(UEQ+)评估设备可用性；采用定制化期望问卷分析患者和医生对家庭监测的期望实现情况。

研究结果

依从性分析

12周观察期内，每日FeNO测量的总体依从性表现优异，中位PDC达到93.4%。尽管随时间推移略有下降，但超过三分之二(68.2%)的患者保持了80%以上的测量覆盖率。不同GINA分级患者的依从性存在差异，GINA 1级和2-3级患者的中位PDC均为94.0%，而GINA 4-5级患者为85.7%。

特别值得注意的是，年龄对依从性有显著影响（p=0.04）。60岁以上患者的中位覆盖率最高(99%)，显著高于40-60岁(92%)和18-40岁(93%)人群，这一发现打破了"老年人数字医疗接受度低"的刻板印象。

期望实现情况

研究开始时，患者最期待的是"根据个人需求调整药物"(85%评分5-6分)和"更好理解症状因果关系"(79%评分5-6分)。GINA 4-5级重症患者对"早期发现哮喘发作"的期望值显著高于轻度患者(80% vs 61%)。

研究结束时，"获得更多安全感和预测性"成为期望实现率最高的项目(42%)。哮喘控制水平显著影响期望实现，未控制患者在所有项目上的满意度均高于控制良好患者。

医生方面的期望实现情况更为乐观，76%的医生认为FeNO监测有助于"判断治疗方案是否合适"，74%认为有助于"确认哮喘诊断"。对重症患者，医生更关注"改善用药依从性"（GINA 4-5级期望值76% vs GINA 1级39%）。

设备可用性评估

Vivatmo me设备获得优异可用性评价，中位UEQ+总分为2.05分（范围-3至+3）。五个评估维度中，"明晰性"得分最高(2.75分)，"效率"相对较低(1.5分)。设备易用性与测量依从性呈正相关，直观使用评分越高，患者坚持每日测量的可能性越大。

讨论与结论

FeNO@home研究证实了家庭每日FeNO监测在真实世界中的可行性。高达93.4%的依从性表明，患者能够接受并坚持这种新型监测模式。特别值得关注的是，老年患者表现出最高的依从性，这为数字医疗在老年慢性病患者中的应用提供了有力证据。

研究发现，患者和医生对家庭FeNO监测的期望存在差异：患者更关注症状管理和个性化治疗，而医生更重视诊断确认和治疗方案优化。这种差异提示，在未来临床应用中需要加强医患沟通，明确监测目标和预期收益。

设备可用性作为成功实施的关键因素，在本研究中得到充分验证。Vivatmo me设备优异的用户体验评分，特别是直观性和易用性方面的表现，直接贡献了高依从性。这一发现强调，医疗设备的设计应充分考虑用户友好性，尤其是面向家庭场景的自我管理设备。

研究还提示，未控制哮喘患者可能从家庭FeNO监测中获益更多，这部分患者对症状触发因素识别和急性发作预警的期望实现率更高。这表明家庭FeNO监测可能特别适用于重症或难治性哮喘的精细管理。

尽管本研究存在非随机抽样、样本量有限等局限性，但结果为家庭FeNO监测的推广应用提供了重要依据。未来研究应进一步探索纵向FeNO数据与临床结局的关联，明确不同患者群体的监测频率和持续时间，以及这种监测模式对医疗资源利用和医疗成本的影响。

家庭每日FeNO监测代表哮喘管理的新范式，将炎症监测从门诊单点评估延伸至家庭连续追踪。这种模式有望实现更精准的炎症评估、更及时的治疗调整和更积极的患者参与，最终改善哮喘长期预后。随着数字医疗技术的不断发展，家庭FeNO监测可能成为哮喘个性化管理的重要组成部分。