基于生长速率驱动的浸润性肺腺癌组织学亚型预测临床模型研究

《Future Science OA》：A clinical model for growth rate-driven prediction of histological subtypes in invasive pulmonary adenocarcinomas

本研究针对胃肠道癌化疗患者面临的缺铁性贫血治疗难题，评估了羧基麦芽糖铁(FCM)在不可切除或复发性胃癌/结直肠癌患者中的疗效。通过前瞻性多中心试验设计，证实FCM方案能显著改善血红蛋白水平与生活质量，为化疗相关性贫血管理提供了新策略。

　　

在胃肠道恶性肿瘤患者的化疗过程中，缺铁性贫血已成为严重影响生活质量与治疗持续性的临床难题。传统干预手段如红细胞输注、促红细胞生成素及口服铁剂存在血栓形成风险、供应限制和耐受性差等局限。

羧基麦芽糖铁（Ferric carboxymaltose, FCM）作为一种新型静脉铁剂，其独特的碳水化合物壳结构可实现可控性铁释放。本研究采用前瞻性多中心设计，针对接受化疗的不可切除或复发性胃癌/结直肠癌患者，实施标准化FCM治疗方案：在29天内分三次静脉输注1500_?mg（每次500_?mg，输注间隔≥7天）。主要研究终点设定为第8周血红蛋白改善率，预设50例样本量可检测33%改善率（对照阈值15%），统计效能达80%。次要终点包括第4/12周血红蛋白变化及生活质量（Quality of Life, QoL）评估。

研究结果有望为化疗相关性贫血的规范化管理提供高级别循证依据，临床实验注册号为jRCTs051240288。