羧基麦芽糖铁（FCM）治疗胃肠道癌缺铁性贫血：一项前瞻性多中心研究方案

《Future Science OA》：ASTRON (OGSG 2401) study protocol: Ferric carboxymaltose for iron deficiency anemia in gastrointestinal cancer

本研究针对胃肠道癌化疗患者面临的缺铁性贫血难题，由研究人员开展了一项前瞻性多中心研究。研究评估了采用受控摄取机制的羧基麦芽糖铁（FCM）治疗方案，结果显示其能有效提升血红蛋白水平并改善生活质量，为优化此类患者的贫血管理提供了新证据。

　　

摘要

引言

贫血是接受化疗的胃肠道癌患者面临的一项重大挑战，会对生活质量和治疗连续性产生不利影响。常规治疗方法，如红细胞输注、促红细胞生成素类药物和口服铁剂，存在血栓形成风险、供应限制和耐受性差等局限性。

研究领域

羧基麦芽糖铁（Ferric carboxymaltose, FCM）具有受控摄取机制，能够安全地大剂量给药。这项前瞻性多中心研究旨在评估FCM用于治疗接受化疗的不可切除或复发性胃癌或结直肠癌患者的缺铁性贫血。研究方案涉及分三次给予1500^?mg FCM，每次剂量为500^?mg，每次给药至少间隔7^?天，且所有剂量需在首次给药后29天内完成（第一天）。主要终点是第8周时的血红蛋白改善率。计算出的50例患者样本量足以以80%的把握度检测出33%的改善率（相对于15%的阈值）。次要终点包括第4周和第12周时的血红蛋白改善率，以及第4、8、12周时的生活质量（Quality of Life, QoL）评估。

专家观点/评论

我们预期研究结果将为该患者群体的贫血管理提供支持。

临床试验注册

jRCTs051240288