托珠单抗治疗342例日本多中心Castleman病的3年前瞻性观察研究：疗效与安全性验证

《Modern Rheumatology》：Effectiveness and safety of tocilizumab, an anti–interleukin-6 receptor antibody, in 342 Japanese patients with multicentric Castleman disease: a 3-year, prospective, observational study

本研究针对罕见淋巴增生性疾病——多中心Castleman病（MCD），由日本研究人员开展为期3年的前瞻性观察研究。结果显示托珠单抗（8 mg/kg/2周）可持续改善淋巴结肿大、实验室指标及全身症状，并使糖皮质激素减量，安全性良好，为MCD长期治疗提供重要循证依据。

　　

多中心Castleman病（MCD）是一种以多部位淋巴结肿大和全身炎症症状为特征的罕见淋巴增生性疾病。这项单臂、前瞻性、上市后监测研究（UMIN000023071）评估了托珠单抗（一种抗白细胞介素-6受体抗体）在日本MCD患者真实世界中的疗效与安全性。

研究方法显示，患者接受托珠单抗静脉输注（8 mg/kg，每2周一次）。疗效评估指标包括肿大淋巴结消退情况、实验室检查结果改善、相关症状（如盗汗、厌食、发热、疲劳）缓解、器官受累变化以及糖皮质激素用量调整。安全性通过不良事件（AEs）进行评估。

研究结果纳入342例患者，其中70.1%的患者持续治疗超过152周。治疗后58.9%的患者实现淋巴结消退，实验室检测值显著改善，大多数可评估患者的伴随症状得到缓解。超过半数可评估患者的器官受累（包括肺部病变、皮疹和肝脾肿大）表现为"改善"或"稳定"。托珠单抗治疗还实现了糖皮质激素用量的减少。最常见的不良事件包括感染性疾病、呼吸/胸纵隔障碍和胃肠道紊乱。

研究结论证实，托珠单抗在日本MCD患者中具有持续3年的可靠疗效和安全性，未发现新的安全隐患。