3至17岁慢性丙型肝炎患者使用格卡普瑞韦/吡布瑞塔韦的疗效：来自POLAC项目的真实世界数据

《Journal of Pediatric Gastroenterology and Nutrition》：Glecaprevir/pibrentasvir in patients aged 3–17 years with chronic hepatitis C: Real-life data from the POLAC project

儿童慢性丙肝病毒感染采用 glecaprevir/pibrentasvir 8周治疗研究，证实其高疗效（98%达SVR12）且安全性良好（51%出现轻度不良反应如腹痛、疲劳）。

　　

摘要

研究目的

在这项非商业性、非随机、开放标签的治疗研究（POLAC项目）中，我们旨在分析泛基因型治疗方案glecaprevir/pibrentasvir（GLE/PIB）对3至17岁慢性丙型肝炎儿童患者的疗效和安全性。

方法

符合条件接受GLE/PIB治疗8周的患者被分为两个年龄组：12岁以上的患者服用固定剂量（300/120 mg）的GLE/PIB片剂；12岁以下且体重在12至45公斤之间的患者则使用根据其体重调整的颗粒制剂。本研究的主要终点是治疗疗效，定义为治疗12周后的持续病毒学应答（SVR12，即通过实时聚合酶链反应检测不到丙型肝炎病毒（HCV）RNA）。

结果

我们共纳入63名患者，其中21名患者服用片剂，42名患者服用颗粒制剂。患者的中位年龄为8岁（四分位数范围：6–12岁）。其中37名（59%）为男性。59名（94%）患者为垂直传播感染。大多数患者（43名，68%）携带HCV基因型1。4名患者在基线时出现中度至重度肝纤维化（F2-F3 METAVIR分级），但未出现肝硬化病例。62名（98%）患者达到了SVR12。有1名患者在SVR12评估前失访；然而，在治疗结束时，其HCV RNA水平已无法检测到。32名（51%）患者出现了不良事件（AEs），所有事件均为轻度。最常见的不良事件包括腹痛（14%）、疲劳（11%）和瘙痒（11%）。

结论

我们的研究证实，GLE/PIB治疗对慢性丙型肝炎儿童患者具有高度疗效且安全性良好。

图形摘要

利益冲突声明

作者声明不存在利益冲突。