Microlab单增李斯特菌检测方法在特定食品中的性能验证：AOAC性能测试方法SM 062502认证研究

《Journal of AOAC INTERNATIONAL》：Validation of the Microlab Listeria monocytogenes for Detection of Listeria monocytogenes in Select Foods: AOAC Performance Tested MethodSM 062502

本研究针对食品中单增李斯特菌的快速检测需求，验证了集富集、检测和灭活于一体的Microlab Listeria monocytogenes方法。通过与ISO 11290:2017标准方法对比，证实该方法在切达干酪、冰淇淋等食品基质中检测灵敏度达1 CFU/测试份，且具有优异的包容性、排他性和操作稳定性，为食品加工现场检测提供了可靠方案。

　　

背景介绍：Microlab Listeria monocytogenes（单增李斯特菌）是一种一体化检测技术，其创新性地将即用型富集肉汤、侧向流动免疫层析（Lateral Flow Immunochromatographic）测试和细菌灭活化学试剂集成于单个一次性检测装置中。该设计使其能够便捷地应用于食品加工设施的现场（on-site）检测场景。

研究目的：本报告展示了支持Microlab Listeria monocytogenes检测方法获得AOAC《性能测试方法》^SM（Performance Tested Method^SM）062502认证的验证数据，所验证的食品基质包括切达干酪（Cheddar cheese）、冰淇淋、烟熏三文鱼、熟食火腿和熟食火鸡。需要说明的是，环境表面的检测不在本次验证研究范围内。

研究方法：本研究将Microlab Listeria monocytogenes检测方法与ISO 11290:2017标准方法进行比较，用于在选定食品中检测单增李斯特菌（L. monocytogenes）。对比研究对所有基质均使用了30份非配对测试样品。包容性（Inclusivity）和排他性（Exclusivity）研究评估了50株单增李斯特菌分离株和36株非单增李斯特菌分离株。产品一致性/稳定性研究采用加速保质期设计，对三个独立生产批次进行了评估。此外，通过修改三个操作参数来评估方法的稳健性（Robustness）。

研究结果：包容性和排他性测试表明，Microlab方法能够有效检测单增李斯特菌菌株，同时排除非单增李斯特菌菌株。需要注意的是，当食品中无害李斯特菌（L. innocua）或玛氏李斯特菌（L. marthii）的含量超过87 CFU/25克时，可能导致阳性结果。在基质研究中，候选方法与参考方法之间未观察到统计学上的显著差异。微小的操作程序变化（如富集时间、结果读取时间和富集温度）不会影响检测性能。近期生产的批次与临近有效期的批次之间也未发现显著差异。

研究结论：报告数据证实，Microlab Listeria monocytogenes能够可靠地检测所测试食品基质中的单增李斯特菌。该方法基于定性（存在/不存在）检测，检测限（Limit of Detection）为每测试份1个菌落形成单位（CFU）。

研究亮点：Microlab Listeria monocytogenes检测方法可检测食品中的单增李斯特菌，其将富集、检测和灭活步骤集成于一个紧凑的设备中，实现了高效便捷的检测流程。