综述：评估糖尿病足自我护理行为的工具：测量特性的系统评价

《Diabetes Research and Clinical Practice》：Instruments for measuring diabetic foot self-care behavior: a systematic review of measurement properties

本综述系统评价了用于评估糖尿病足自我护理行为的患者报告结局指标（PROMs），遵循COSMIN指南。结果表明，糖尿病足自我护理问卷（DFSQ）在内容效度、结构效度和内部一致性方面表现稳健，并经多文化验证，是当前推荐用于临床和研究的可靠工具。但证据存在样本量小、缺乏纵向数据等局限性。

　　

引言

糖尿病足溃疡（DFU）是糖尿病一种严重的并发症，由微血管损伤和大血管病变（如外周动脉疾病）导致血流受损所引起。作为一个全球性的重大医学问题，DFU估计影响约3300万患者，占成年糖尿病人口的6.3%。其后果是毁灭性的：全球每20秒就有一例因糖尿病相关外周动脉疾病而导致的截肢，这占所有非创伤性截肢的50%。这种肢体丧失因身体残疾而极大地降低了患者的生活质量。

数十年的研究已证实，足部自我护理不足是DFU发生的重要风险因素。糖尿病患者在管理自身足部健康方面扮演着关键角色，应定期主动进行足部自我筛查。这包括在洗脚后彻底擦干双脚，以防止小问题发展成溃疡。尽管有此认识，许多糖尿病患者仍存在高风险行为，如不经常检查足部、忽视正确的擦干方法以及未能检查鞋内情况。令人担忧的是，约半数糖尿病患者未进行足够的足部自我护理。

可靠且有效的评估工具对于评价足部自我护理行为至关重要。然而，一些为此目的设计的工具的心理测量特性尚未得到严格评估。这种缺乏稳健评估的状况使得医疗保健提供者和研究人员难以准确评估足部自我护理实践，最终阻碍了改善患者结局的努力。

方法

本系统评价遵循COSMIN指南，以评估健康测量工具。应用COSMIN偏倚风险清单评估单个研究的方法学质量，特别关注研究设计和统计方法。使用COSMIN标准指导心理测量特性的评估，包括效度、信度和反应度。

系统检索了截至2024年2月的PubMed、EMBASE、CINAHL和Cochrane数据库。纳入标准包括能够独立进行日常足部护理的成年（≥18岁）糖尿病患者，且仅纳入评估自我报告足部护理实践的仪器。如果糖尿病不是主要病症、工具不相关或无法获取全文数据，则排除研究。使用COSMIN清单和修改后的GRADE方法评估这些工具的方法学质量和测量特性。

搜索结果与研究选择

初始检索获得14,108篇潜在相关研究。去除1,738篇重复文献后，两名研究人员独立筛选了剩余的12,370篇研究的标题和摘要。在此阶段排除了12,354篇研究，留下16篇研究进行全文评估。

对参考文献列表的额外检索确定了6篇全文研究，其中3篇符合纳入标准。

最终，共有19篇全文文章被评估资格。3篇研究被排除，原因包括工具不专门评估自我护理、研究对象为糖尿病足溃疡患者而非普通糖尿病患者，或数据不完整。因此，本评价最终纳入了16项研究。

结果

评价共确定了7种用于评估糖尿病足自我护理的自我报告工具。研究发现，所纳入PROMs的方法学质量和心理测量稳健性存在显著差异。糖尿病足自我护理问卷（DFSQ） consistently显示出足够的内容效度、结构效度和内部一致性，并在多个文化背景中得到验证。

讨论

本系统评价通过对16项研究的分析，确定了7种评估糖尿病足自我护理的自我报告工具。其中，DFSQ表现出较强的效度和信度。特别是，DFSQ已被翻译成多种语言，证实了其在多元文化背景下的适用性。与其他工具相比，它提供了对足部自我护理行为更全面的评估，这增强了其在临床和研究方面的价值。

本评价的优势与局限性

本研究具有若干优势。我们遵循了COSMIN和PRISMA等既定指南，确保了严谨、透明和系统化的方法。我们对心理测量特性的全面评估为所提出的建议奠定了坚实基础。此外，纳入具有不同文化验证的研究增强了研究结果的适用性，提高了其在研究和临床实践中的相关性。

尽管有这些优势，本研究也存在局限性。主要局限在于纳入研究的样本量普遍较小且变异较大，这可能会影响结果的可推广性和统计效力。缺乏评估测量误差和反应度的纵向数据限制了对这些工具随时间变化稳定性和检测变化能力的理解。并非所有已确定的工具都在多种文化或语言中进行过验证，这限制了它们在全球范围内的适用性。最后，可能存在发表偏倚，即具有阳性或显著结果的研究更易被发表，这可能高估了工具的心理测量性能。

建议

DFSQ为评估糖尿病患者（尤其是非截肢患者）的自我护理实践提供了一个稳健的方法，通过评估他们对足部护理的理解和日常管理。其全面性使其在临床和研究应用中极具价值。未来的研究应在不同文化背景下并使用更大的样本量来调查其他糖尿病足自我护理问卷的心理测量特性，以加强证据基础。

结论

在已确定的工具中，糖尿病足自我护理问卷（DFSQ）表现出最可接受的心理测量特性，因此推荐用于临床和研究应用。其全面性和在多文化背景下的验证增强了其作为评估糖尿病患者足部自我护理标准工具的效用。然而，仍需进一步研究以确认其在不同患者亚群（包括老年患者）中的适用性。

生成式人工智能和AI辅助技术在写作过程中的声明

作者在准备本手稿期间仅使用ChatGPT（OpenAI）进行语言润色以提高清晰度。在研究概念开发、数据分析、结果解释或方法设计方面未使用任何生成式AI或AI辅助工具。所有内容均由作者独立开发并经过彻底审查。作者对最终稿件的准确性、完整性和原创性承担全部责任。

数据与材料可用性

所有提取的数据均可在手稿或补充文件中找到。

资助声明

本研究未收到来自公共、商业或非营利机构的特定资助。

作者贡献声明

Deborah Siregar： 文稿撰写 – 审阅和编辑，文稿撰写 – 初稿，数据整理，概念化。Shannastaniar Aisya Adif： 文稿撰写 – 审阅和编辑，文稿撰写 – 初稿，数据整理，概念化。Le Trinh Lam： 文稿撰写 – 审阅和编辑，数据整理。Miaofen Yen： 文稿撰写 – 审阅和编辑，监督指导。Huan-Fang Lee： 文稿撰写 – 审阅和编辑，监督指导。

利益冲突声明

作者声明不存在任何已知的竞争性财务利益或个人关系，这些利益或关系可能影响本报告的工作。

致谢

我们感谢Suzan Fetzer教授审阅手稿并提供关键修订反馈，同时感谢国立成功大学医学图书馆的馆员为检索策略提供咨询。