综述：琥珀酸美托洛尔口服速溶膜的制备与表征

《Current Drug Therapy》：Fabrication and Characterization of Oral Fast-Dissolving Film of Metoprolol Succinate

本综述推荐采用溶剂浇铸法制备含HPMC E15和藻酸钠的琥珀酸美托洛尔口服速溶膜（OFDF），该F2配方展现14.2秒崩解时长与5分钟98%药物释放率，为吞咽困难患者（如儿科/老年群体）提供新型给药选择。

　　

Abstract

口服速溶膜（OFDF）作为传统剂型的创新替代方案，本研究通过溶剂浇铸法成功制备了琥珀酸美托洛尔口服速溶膜。选用羟丙甲纤维素E15（HPMC E15）与藻酸钠作为相容性聚合物基质，对成品薄膜进行多维度质量评价。

材料与方法

通过系统筛选确定HPMC E15与藻酸钠的最佳配比，采用溶剂浇铸工艺成膜。评估指标涵盖感官特性、重量差异、厚度均匀性、耐折度、拉伸强度、药物含量、均一性、表面pH值、崩解时限及体外溶出动力学。

结果与讨论

在系列配方中，F2配方表现尤为突出：其崩解时间仅需14.2秒，5分钟内药物释放率高达98%。薄膜与唾液接触后迅速水合粘附，实现快速释药。该特性使其特别适用于吞咽功能障碍人群（如儿科患者、老年群体、卧床及发育障碍者）。

机制优势

超薄膜剂可精准贴附舌面或口腔黏膜，利用唾液激活特性绕过首过效应。HPMC E15与藻酸钠的协同作用既保证机械强度，又通过亲水链快速解离实现药物瞬时释放，为高血压、心绞痛等急症治疗提供新思路。

结论

F2配方展现出理想的口服速溶膜特性，其高效载药与快速释放能力为水溶性药物递送系统设计提供参考。未来研究可聚焦于长期稳定性考察及体内外相关性验证，推动该剂型向临床转化。