全膝关节置换术预康复期间健康相关生活质量和疼痛日记评估的可行性研究

《BMC Musculoskeletal Disorders》：Exploring feasibility of health-related quality of life assessments and pain diaries in patients undergoing prehabilitation before total knee arthroplasty: a pilot study

本研究针对全膝关节置换术(TKA)前预康复期间系统监测健康相关生活质量(HRQOL)和疼痛的可行性问题，研究人员通过随机对照试验评估了HRQOL问卷(EQ-5D-5L、SF-12、KOOS KRQOL)和纸质疼痛日记在老年患者中的应用。结果显示HRQOL问卷完成率达90%，而疼痛日记依从性仅47%-58%，低于有效分析阈值。研究证实HRQOL问卷在TKA预康复中具有可行性，但需采用电子化疼痛监测替代纸质日记以提升数据质量。

　　

随着人口老龄化加剧，全膝关节置换术(TKA)已成为终末期膝关节骨关节炎的常规手术方案。在瑞士，2022年TKA手术量达到19,195例，较2013年增长50%；欧洲多国预计到2050年手术量将增长33%-45%。然而令人担忧的是，10%-30%的患者术后效果未达预期，10%-34%的患者仍受持续性疼痛困扰，这种状况凸显了优化围手术期管理的迫切需求。

在此背景下，预康复（prehabilitation）——即术前结构化康复干预——展现出改善术后功能的潜力。但一个重要问题尚未解决：如何在老年患者中有效实施患者报告结局指标(PROMs)的纵向监测？特别是健康相关生活质量(HRQOL)评估和日常疼痛监测的可行性如何？这正是Pascale Granicher团队在《BMC Musculoskeletal Disorders》发表的最新研究试图回答的核心问题。

为探究这一问题，研究人员设计了一项前瞻性随机对照试验，招募20名拟行单侧TKA的老年患者（平均年龄73±6岁），随机分配至干预组（IG）和对照组（CG）。干预组接受4-8周个性化预康复方案，包含运动和健康教育内容。研究团队系统评估了三个HRQOL问卷（EQ-5D-5L、SF-12和KOOS KRQOL）在基线、术前、术后6周和12周四个时间点的完成情况，同时通过纸质日记记录每日疼痛数值评分量表(NRS)评分。

关键方法包括：采用随机对照试验设计评估预康复方案可行性；通过完成率分析验证HRQOL问卷（EQ-5D-5L、SF-12、KOOS）和纸质疼痛日记的适用性；使用意向性治疗(ITT)分析和重复测量方差分析处理数据。研究人群为Balgrist大学医院收治的TKA患者，样本量基于可行性研究推荐标准设定。

参与者流程

研究期间，20例患者被随机分入两组（IG和CG各10例）。干预组1例因口罩使用要求退出，对照组1例在首次随访后失访，干预组另1例因其他健康问题未完成最终评估。基线数据显示，除体重指数(BMI)外两组基本特征无显著差异。

结局指标评估

疼痛日记完成率显示明显差异：干预组整体完成率仅47%，对照组为58%，均低于预设的60%有效阈值。最大疼痛评分记录率（54%）显著高于最小疼痛评分（39%）。术后阶段，干预组日记完成率降至50%，对照组保持70%。相比之下，所有HRQOL问卷平均完成率达到90%，证实其可行性。

尽管日记数据不完整，但仍可观察到疼痛变化趋势：术前疼痛逐渐加剧，术后显著改善。干预组最小疼痛从NRS 0.0（第-8周）升至3.2（第-1周），对照组从4.2升至4.4；术后平均疼痛干预组从5.3（第1周）降至0.6（第12周），对照组从6.3降至1.7。

HRQOL指标变化

统计分析显示，所有HRQOL指标均未呈现显著的组别×时间交互效应：EQ-5D-5L（p=0.67）、KOOS KRQOL（p=0.72）、SF-12 PCS（p=0.06）和MCS（p=0.36）。两组在EQ指数变化上均达到最小重要差异(MIC)阈值0.2（IG 0.2±0.0；CG 0.21±0.1）。KOOS KRQOL评分从基线到12周的变化均超过MIC阈值15.6分（IG 34.5±25.0；CG 27.1±23.6）。SF-12物理成分总结(PCS)变化两组均超阈值（IG 3.3±12.8；CG 7.5±11.2），心理成分总结(MCS)仅干预组超阈值（IG 2.1±9.8；CG 1.0±8.3）。

讨论与结论

本研究首次系统评估了TKA预康复背景下HRQOL问卷和疼痛日记的可行性。HRQOL问卷高达90%的完成率证实其在老年患者中具有良好适用性，而纸质日记不足60%的完成率暴露了传统监测方式的局限性。这种差异可能源于问卷多在评估者监督下完成，而日记需要患者自主坚持记录。

值得注意的是，最大疼痛记录率高于最小疼痛，提示患者对剧烈疼痛感知更敏锐。干预组日记完成率更低可能反映预康复带来的额外负担。这些发现支持向电子化数据收集转变的必要性，如智能手机应用可提供更便捷的记录方式、时间戳功能和实时提醒。

尽管样本量限制了对干预效果的统计检验力，但HRQOL指标呈现的积极趋势支持预康复的潜在价值。特别是干预组在SF-12心理成分总结上的改善超过最小重要差异阈值，提示预康复可能对心理健康产生积极影响。

研究存在若干局限性：严格排除标准导致入选率仅13%（18/138），限制结果普适性；缺乏盲法可能引入期望偏倚；术后康复方案不标准化可能混淆效果评估。未来研究应扩大样本量、放宽入选标准、采用电子监测工具，并考虑对照组假干预设计。

综上所述，该研究为TKA预康复研究提供了重要方法学启示：HRQOL问卷是可行的评估工具，而疼痛监测需要更创新的方法。这些发现将为更大规模临床试验的设计和实施提供关键参考，最终促进TKA患者预康复方案的优化和循证实践的发展。