GLP-1受体激动剂与周制剂胰岛素：重塑2型糖尿病治疗格局

《Info Diabetologie》：Neuer Name: Aus Inory wird Inoky

本期推荐关注2型糖尿病（T2D）治疗新进展。研究聚焦GLP-1受体激动剂（GLP-1-RA）Semaglutid的多器官保护作用及周制剂胰岛素IcODEC的临床应用。结果表明，Semaglutid不仅能优化血糖控制，更展现出心血管、肾脏及外周动脉的明确获益；而胰岛素IcODEC则将基础胰岛素注射频率降至每周一次，显著提升治疗依从性。这些突破为T2D综合管理提供了更优策略。

　　

在2型糖尿病（Type-2-Diabetes, T2D）日益成为全球健康重负的今天，其治疗目标早已超越了单纯的血糖控制。临床医生与研究者们面临着双重挑战：一方面，需要有效管理血糖以预防微血管并发症；另一方面，更需关注如何降低患者心血管事件风险、保护靶器官功能，并解决因治疗方案复杂导致的患者依从性不佳这一长期痛点。传统的每日多次注射方案常常成为患者启动或坚持胰岛素治疗的障碍。正是在这样的背景下，糖尿病管理领域正朝着兼顾疗效、器官保护与用药便利性的方向不断探索。

为了应对这些挑战，研究人员开展了一系列临床研究与真实世界观察，旨在评估新型降糖药物在多重器官保护方面的潜力，以及革新性给药方式对治疗模式的优化。相关成果在专业期刊《Info Diabetologie》上进行了集中报道。本研究旨在系统评估胰高血糖素样肽-1受体激动剂（Glucagon-like peptide-1 receptor agonist, GLP-1-RA）Semaglutid（索马鲁肽）对T2D患者心脑血管系统、肾脏及外周血管的综合益处，并探讨每周注射一次的基础胰岛素IcODEC（艾考德胰岛素）在简化治疗流程、提高患者依从性方面的价值。

研究主要基于已发表的临床研究数据、药品监管机构决议及大规模流行病学调查进行分析。关键技术方法包括：1）对大型随机对照临床试验（如STRIDE研究）的数据进行析因分析，评估Semaglutid对特定人群（如伴有外周动脉疾病者）功能指标（如最大步行距离）的影响；2）基于德国法定健康保险质量与效率研究所（G-BA）的评估报告，确认Semaglutid的心血管附加获益；3）利用大规模回顾性队列研究（如InspeCKD研究，纳入448,837名来自1,244家德国全科诊所的高风险患者），分析慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease, CKD）筛查实践与诊疗现状之间的差距；4）通过专家共识和指南（如德国全科与家庭医学学会DEGAM指南）推荐，优化CKD筛查策略，例如应用肾脏衰竭风险方程（Kidney Failure Risk Equation）进行风险分层。

Semaglutid的多器官保护效应得到进一步证实

通过分析STRIDE研究数据发现，对于合并外周动脉闭塞性疾病的T2D患者，与安慰剂相比，使用Semaglutid治疗52周后，患者的无痛最大步行距离显著增加。波鸿奥古斯塔医院的Juris Meier教授评价此结果“引人注目”，指出Semaglutid显示出远超出血糖控制范围的广泛器官保护效应。此外，德国联邦联合委员会（G-BA）已承认Semaglutid具有明确的心血管附加获益，使其成为拥有此认可的唯一GLP-1-RA。基于证据，该药物也被推荐用于T2D合并慢性肾脏病（CKD）的患者。

每周胰岛素IcODEC简化治疗方案并提升依从性

研究介绍了胰岛素IcODEC（商品名Awiqli）的引入标志着胰岛素疗法的又一进步。这种新型基础胰岛素允许每周一次皮下注射，替代了传统的每日注射方案。来自黑伦贝格的内科医生Erik Wizemann博士指出，这种周制剂胰岛素对患者而言负担更小，有望显著提高其对治疗方案的依从性。它不仅简化了应用过程，也大大减少了医护人员为说服患者启动胰岛素治疗所需付出的努力。

慢性肾脏病（CKD）筛查意识亟待加强

InspeCKD研究揭示了CKD筛查领域存在的巨大缺陷。尽管研究队列中76%的患者患有高血压，35%有心血管疾病，32%有糖尿病，但在平均1.7年的观察期内，仅45.5%的患者接受了估算的肾小球滤过率（estimated Glomerular Filtration Rate, eGFR）检测。更令人担忧的是，尿微量白蛋白试纸检测的使用率仅为7.9%，而尿白蛋白与肌酐比值（Urine Albumin-to-Creatinine Ratio, UACR）的检测率低至0.4%。多特蒙德的内科医生Christoph Weber博士强调，符合CKD诊断标准的患者中，仅有小部分被正确识别，而接受如SGLT-2抑制剂（钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，如达格列净Dapagliflozin）等能延缓疾病进展的药物治疗的比例更低（仅9.4%）。因此，强化筛查意识至关重要。DEGAM指南提出了一个务实的筛查路径：首先基于肾脏衰竭风险方程聚焦高危患者进行eGFR筛查，仅在eGFR结果异常时才进行UACR检测。

糖尿病诊断工具更新与便利性提升

文档还提及了糖尿病诊断领域的细微改进。女性健康品牌Inory更名为Inoky，其旗下的两种葡萄糖测试产品（用于早期诊断糖尿病和妊娠期糖尿病的GlucoScreen和GlucoTest）在成分、质量和应用上保持不变。值得注意的是，GlucoScreen是德国首个获批的口服葡萄糖筛查试验，与GlucoTest共同提供了一个符合指南要求的、相互衔接的检测方案，便于遵循德国联邦联合委员会（G-BA）的母性指南建议。此外，Semaglutid（Ozempic）的给药装置也进行了更新，自2025年7月1日起在德国供应可持续使用8周的新笔式注射器，替代了此前仅能使用4周的旧型号（包装规格N3），这在一定程度上也提升了用药的便利性。

综上所述，本研究汇集的最新证据表明，2型糖尿病的治疗策略正在发生深刻变革。GLP-1-RA Semaglutid所展现出的心脑血管系统、肾脏及外周血管的多重保护作用，确立了其在T2D综合管理，尤其是高危人群管理中的核心地位。而每周一次给药的胰岛素IcODEC的上市，则从技术层面极大地简化了胰岛素治疗，为解决长期依从性难题提供了有效工具。同时，研究也尖锐地指出了当前在慢性肾脏病这一常见糖尿病并发症的筛查与早期干预方面存在的显著不足，呼吁采取更聚焦、更高效的筛查策略。这些进展共同指向一个更个体化、更注重器官保护、且更便于患者长期执行的糖尿病管理未来，对改善患者生活质量和远期预后具有重要意义。