新型TROP-2靶向抗体偶联药物SHR-A1921在晚期实体瘤中的突破性疗效与安全性：首次人体1期研究

《Cancer Cell》：TROP-2-targeted antibody-drug conjugate SHR-A1921 for advanced or metastatic solid tumors: A first-in-human phase 1 study

本研究报道了新型TROP-2靶向抗体偶联药物SHR-A1921在经治晚期实体瘤中的突破。来自中国的研究团队通过首次人体Ⅰ期试验发现，该药物在卵巢癌、肺癌和乳腺癌中展现优异疗效，且安全性良好，骨髓毒性显著降低，为后续联合疗法奠定基础。

　　

在一项开创性的首次人体研究中，科学家们将目光投向了一种名为SHR-A1921的新颖抗体偶联药物（ADC），它能够精准靶向滋养层细胞表面抗原2（TROP-2）。这项研究旨在评估该药物治疗那些经过多种前期疗法、但病情依然进展的晚期或转移性实体瘤患者的安全性与有效性。

研究结果显示，SHR-A1921带来了令人鼓舞的抗肿瘤活性。在所有接受治疗的患者中，总体客观缓解率（即肿瘤显著缩小的患者比例）达到了24.8%。特别值得注意的是，它在多种难治的癌症类型中都展现了潜力，包括铂类耐药卵巢癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌等。

在安全性方面，SHR-A1921表现出可控的安全性特征。虽然部分患者出现了治疗相关的不良事件，但严重的血液学毒性（如中性粒细胞计数严重下降）的发生率较低，仅为3.1%，这表明其骨髓毒性风险相对较小。基于优异的疗效与安全性平衡，研究人员最终确定每3周注射一次、剂量为3.0 mg/kg的用药方案作为后续临床开发的首选。

总而言之，这项研究为晚期实体瘤患者带来了一个新的希望，SHR-A1921凭借其良好的疗效和显著降低的骨髓毒性，有望成为未来癌症联合治疗策略中的一个重要组成部分。