西班牙HIV感染者长效卡博特韦与利匹韦林疗效与持久性的前瞻性评估（RELATIVITY研究）真实世界证据

《Journal of Antimicrobial Chemotherapy》：A prospective assessment of the efficacy and durability of long-acting cabotegravir and rilpivirine in individuals with HIV in Spain (RELATIVITY study)

本研究针对每日口服抗逆转录病毒疗法（ART）带来的心理、 logistical及生物学挑战，来自西班牙58家医院的研究人员开展了为期5年的多中心、双向性、非对照队列研究（RELATIVITY）。中期分析（截至2025年3月1日）显示，在3146名病毒学抑制的HIV感染者中，换用长效注射剂（LAI）cabotegravir + rilpivirine后，≥96%的患者在23个月随访期内维持病毒学抑制，总停药率为6.4%。结果证实该方案在真实临床实践中具有高有效性和安全性，为优化HIV长期管理提供了重要依据。

　　

背景：每日口服抗逆转录病毒疗法（Antiretroviral Therapy, ART）已将人类免疫缺陷病毒（HIV）感染转变为一种可管理的慢性病，但它依然伴随着心理、 logistical以及生物学层面的挑战。长效注射剂（Long-Acting Injectable, LAI）卡博特韦（cabotegravir）联合利匹韦林（rilpivirine）为病毒学抑制的感染者提供了一种替代方案，有助于减轻治疗疲劳感、病耻感以及每日服药的负担。尽管临床试验已证实其有效性与安全性，但真实世界数据仍然有限。本研究旨在评估LAI cabotegravir + rilpivirine在西班牙临床实践中的有效性和安全性。

方法：RELATIVITY研究是一项为期5年、多中心、双向性、非对照的队列研究。其主要终点是治疗有效性，定义为在随访期间因任何原因（包括病毒学抑制失败，即HIV-RNA >50 copies/mL，无论是否达到正式的治疗失败标准）而停用LAI治疗方案的患者比例。

结果：本次中期分析（数据截止日期：2025年3月1日）纳入了来自西班牙58家医院的3203名患者，其中57名因转换治疗时病毒载量可检测而被排除，最终分析人群为3146名参与者。大多数参与者为男性（84.6%），中位年龄为45岁。转换治疗前接受ART的中位时间为9.0年（四分位距：5.0–15.0年），病毒抑制持续时间为84.0个月（四分位距：36.0–132.0个月）。有77.1%的患者报告既往曾接受基于整合酶抑制剂的治疗方案。在长达23个月的随访中，维持病毒学抑制的患者比例始终≥96%。总体而言，有6.4%（n = 199）的患者中止了治疗，最常见的原因包括注射部位反应（n = 45）、全身性不良事件（n = 29）或病毒学失败（n = 20）。

结论：来自RELATIVITY队列的中期结果证实，LAI cabotegravir + rilpivirine在西班牙的真实临床实践中具有较高的有效性和安全性，这与随机临床试验结果及其他真实世界数据一致。更长时间的随访将为此提供进一步的深入见解。