简化面部年轻化疗法：一项关于预混A型肉毒杆菌毒素与透明质酸联合使用的随机分脸试验

单次皮下注射肉毒毒素A联合透明质酸生物再生剂与单独肉毒毒素A治疗面部年轻化的疗效和安全性比较显示，联合疗法显著改善皱纹深度（Δ2.33 vs 1.34，p<0.001），增强皮肤 hydration（Δ3.71，p<0.001）及紧致度，获得更高患者满意度（2.21 vs 0.81，p<0.001）和更优安全性（仅78.8%出现淤青）。

　　

摘要

背景

A型肉毒杆菌毒素（BoNT-A）能有效改善动态性皱纹，但对皮肤质量的直接改善效果有限。基于透明质酸（HA）的生物再生疗法可以提升皮肤的水分含量、紧致度和光泽度；然而，在受控条件下评估这两种方法联合使用的高质量研究较少。

研究目的

比较单次注射预混的皮内BoNT-A与HA生物再生疗法（NCTF 135HA）与单独使用BoNT-A在面部年轻化方面的疗效和安全性。

方法

在这项前瞻性、随机、双盲、分面试验中，52名参与者（73.1%为女性；平均年龄44.5 ± 4.7岁）在一侧面部接受了BoNT-A + NCTF 135HA治疗，另一侧面部仅接受了BoNT-A治疗。第60天的评估指标包括皱纹严重程度评分（WSRS）、水分含量、紧致度、光泽度和肤色均匀度的视觉模拟评分，以及由盲法评估者和患者给出的整体美学改善评分（GAIS）。同时还评估了患者的满意度和安全性。

结果

组合治疗的平均皱纹减少程度更高（Δ = 2.33 ± 0.70），而单独使用BoNT-A的减少程度为Δ = 1.34 ± 0.59（d = 1.35，p < 0.001）。仅组合治疗组的水分含量显著增加（Δ = 3.71 ± 1.48，d = 2.35，p < 0.001），紧致度（d = 2.11）、肤色均匀度（d = 1.51）和光泽度（d = 1.16）也均有显著提升（所有p < 0.001）。GAIS评分显示组合治疗更优（患者评分：2.21 ± 0.67 vs 0.81 ± 0.79；评估者评分：2.02 ± 0.73 vs 0.54 ± 0.69；p < 0.001）。第60天时，86.5%的参与者注意到两侧面部有明显差异，94.2%的参与者表示愿意再次接受该治疗，94.2%的参与者推荐这种组合疗法；67.3%的参与者认为治疗过程中的不适感可以忍受。不良事件均为轻微且短暂的表现（点状瘀伤78.8%、皮肤紧绷11.5%、肿胀/红斑13.5%）。

结论

预混的皮内BoNT-A与NCTF 135HA联合使用在减少皱纹、改善皮肤质量以及提高患者满意度方面优于单独使用BoNT-A，且恢复时间较短，安全性良好。