1993年至2025年间，针对1型糖尿病患者的随机试验中基线HbA1c和体质指数的变化趋势：一项由IMI2 SOPHIA开展的系统性回顾与荟萃分析

《eClinicalMedicine》：Trends in baseline HbA1c and body-mass index in randomised trials of people with type 1 diabetes from 1993 to 2025: an IMI2 SOPHIA systematic review and meta-analysis

肥胖症与1型糖尿病共病趋势研究：系统综述与元分析

　　在过去的几十年里，全球范围内肥胖的流行率显著上升，这一趋势不仅影响了普通人群，也逐渐出现在患有1型糖尿病的人群中。研究指出，1型糖尿病患者的体重指数（BMI）也出现了明显增加的情况，这一现象引发了科学家和医疗工作者的高度关注。由于1型糖尿病本身与胰岛素缺乏有关，而肥胖可能会加剧胰岛素抵抗，进而增加胰岛素需求和相关并发症的风险，因此，这一双重负担对患者的健康构成重大挑战。本文通过系统回顾和荟萃分析临床试验数据，探讨了1型糖尿病患者BMI和糖化血红蛋白（HbA1c）的变化趋势，旨在填补这一领域的研究空白。

在对临床试验的分析中，研究者从多个数据库中筛选了12,346项研究，最终确定了148项随机对照试验（RCTs），涉及56,411名参与者。这些研究覆盖了欧洲、北美、亚洲和大洋洲等地区，其中欧洲的研究最多，占55项，其次是北美（25项）、亚洲（13项）和大洋洲（2项）。此外，还有53项涉及多个大洲的多中心研究。通过这些研究，科学家们发现，在1993年至2002年的第一个十年中，1型糖尿病患者的平均BMI为25.0（24.7–25.3）kg/m2，而在2016年至2025年的最后一个十年中，这一数值上升至26.9（26.4–27.3）kg/m2。与此同时，HbA1c的平均值在两个时期分别为7.9%（7.6–8.2）和7.9%（7.8–8.0），显示HbA1c水平未发生显著变化。这一发现与2型糖尿病患者的研究结果形成对比，后者在过去的35年中BMI增加，但HbA1c水平下降。

BMI的上升趋势表明，1型糖尿病患者的体重管理问题正在变得更加突出。尽管BMI的增加与2型糖尿病患者的趋势相似，但HbA1c水平的稳定可能暗示着1型糖尿病患者在血糖控制方面没有显著改善。这一结果可能与1型糖尿病的管理方式有关，因为这类患者需要外源性胰岛素治疗，而胰岛素的使用可能会导致体重增加。此外，肥胖在1型糖尿病患者中可能带来更严重的健康风险，包括心血管疾病、微血管并发症等，这些风险在普通人群中可能相对较低。

研究还发现，BMI的增加在不同子群体中表现出一定的差异。例如，在平均年龄低于40岁的研究中，BMI的上升趋势更为显著，而在平均年龄高于或等于40岁的研究中，BMI的上升趋势则相对温和。这可能意味着年轻患者在体重管理方面面临更大的挑战。此外，研究显示，在平均糖尿病病程短于20年的患者中，BMI有显著上升，而在病程较长的患者中，BMI的上升趋势并不明显。这表明，随着病程的延长，体重管理的挑战可能逐渐减少，或者病程较长的患者可能有更有效的体重控制策略。

在性别方面，男性患者的BMI上升趋势比女性更为显著。这可能与性别差异在胰岛素使用和饮食习惯上的不同有关。同时，研究还发现，在使用其他类型干预的研究中，HbA1c水平有显著下降的趋势，而使用胰岛素或辅助治疗的研究中，这一趋势并不明显。这可能表明，某些非胰岛素的干预措施对血糖控制更为有效，尤其是在那些初始HbA1c水平较高的患者中。

研究还指出，BMI和HbA1c的变化趋势可能受到研究设计和纳入标准的影响。例如，许多临床试验对BMI和HbA1c设定了严格的纳入范围，这可能限制了研究结果的普遍适用性。此外，BMI和HbA1c的测量标准在不同研究中存在差异，这也可能影响趋势分析的准确性。因此，未来的研究需要更广泛的纳入标准，并考虑个体的体重变化与血糖管理之间的关系。

为了评估研究的质量，研究者使用了Cochrane偏倚风险评估工具，并通过咨询解决分歧。此外，研究者还使用了漏斗图和回归测试来评估发表偏倚，并进行了敏感性分析以确保结果的稳健性。研究发现，BMI的趋势存在一定的发表偏倚，而HbA1c的趋势则相对稳定。这些发现强调了在进行趋势分析时，需要综合考虑多种因素，以确保结果的准确性和代表性。

研究的局限性包括缺乏个体层面的数据，这使得无法准确评估BMI和HbA1c变化之间的关系。此外，大多数研究的参与者以白人为主，缺乏对其他种族的代表性，这可能影响研究结果的普遍适用性。因此，未来的研究应更加关注种族多样性，并考虑不同种族在体重管理和血糖控制方面的差异。

总体而言，本文的研究结果表明，1型糖尿病患者的BMI在过去的30年中有所上升，而HbA1c水平则保持稳定。这一趋势可能与1型糖尿病的管理方式、胰岛素的使用以及肥胖相关的并发症风险有关。未来的研究需要进一步探讨这些因素之间的相互作用，并通过真实世界数据来验证这些趋势是否适用于更广泛的人群。此外，研究还强调了在1型糖尿病管理中，需要更加关注体重管理，以减少相关并发症的风险。