综述：Glecaprevir/Pibrentasvir与Sofosbuvir/Velpatasvir治疗丙型肝炎病毒基因6型的系统评价与荟萃分析

《Reviews in Medical Virology》：Glecaprevir/Pibrentasvir Versus Sofosbuvir/Velpatasvir for Hepatitis C Virus Genotype 6: A Systematic Review and Meta-Analysis

本综述系统评价了GLE/PIB与SOF/VEL两种泛基因型直接抗病毒方案治疗慢性HCV GT6的疗效与安全性。分析显示，两者在12周持续病毒学应答（SVR12）率上均接近99%，临床等效，且安全性优异。治疗方案选择应侧重于疗程（如GLE/PIB的8周方案）、肝硬化等合并症、药物相互作用及成本效益等实际因素。

　　

ABSTRACT

丙型肝炎病毒基因6型（HCV GT6）主要分布于东南亚大陆和中国南方地区，其遗传多样性给治疗带来了挑战。本篇系统综述与荟萃分析旨在比较两种泛基因型直接抗病毒（Direct-Acting Antiviral, DAA）方案——格卡瑞韦/哌仑他韦（Glecaprevir/Pibrentasvir, GLE/PIB）和索磷布韦/维帕他韦（Sofosbuvir/Velpatasvir, SOF/VEL）——在治疗慢性HCV GT6感染中的疗效和安全性。

研究团队遵循PRISMA指南，系统检索了PubMed、Embase和Cochrane图书馆等数据库中的相关临床试验与研究。分析的主要结局指标是治疗结束后12周的持续病毒学应答（Sustained Virologic Response at 12 weeks post-treatment, SVR₁₂）。研究者采用了适用于含有常见边界值（如0%或100%应答率）的比例数据的统计方法，进行了单臂荟萃分析以计算合并的SVR₁₂率，并针对头对头比较的研究计算了合并风险差（Risk Difference, RD）。

最终分析共纳入27项于2015年至2025年间发表的研究，涉及1522名患者（其中451例接受GLE/PIB治疗，1071例接受SOF/VEL治疗）。分析结果显示，SOF/VEL方案的汇总SVR₁₂率具有高度的一致性，达到99.0%（95%置信区间CI: 98.2%–99.4%）。GLE/PIB方案的初始汇总SVR₁₂率为95.6%（95% CI: 93.2%–97.1%），但存在显著的异质性。然而，在进行敏感性分析，剔除异常值研究后，GLE/PIB的SVR₁₂率升至99.2%（95% CI: 97.2%–99.8%），且异质性消失。对两项直接比较两种方案的研究进行荟萃分析发现，其疗效无显著差异（合并RD: 0.01, 95% CI: ?0.01 to 0.02）。

在安全性方面，两种治疗方案均表现出极佳的耐受性，治疗中止率接近于零。研究报告的不良事件通常轻微且短暂，与药物本身关联性不强。

结论认为，GLE/PIB和SOF/VEL在治疗HCV GT6感染上具有临床等效性，均能实现接近百分之百的治愈率，且安全性卓越。因此，在选择治疗方案时，不应再纠结于微小的疗效差异，而应更多考虑GLE/PIB可能适用的更短（8周）疗程、患者是否存在如肝硬化等合并症、潜在的药物相互作用、以及当地的成本效益等实际因素。

Conflicts of Interest

作者声明无利益冲突。