针对可能患有无法治愈癌症的个体的抑郁症，采取主动识别和数字化心理健康干预措施：一项初步随机临床试验

《PSYCHO-ONCOLOGY》：Proactive Identification and Digital Mental Health Intervention for the Treatment of Depression Among Individuals With Likely Incurable Cancer: A Pilot Randomized Clinical Trial

抑郁症状筛查与数字干预在可能无法治愈的癌症患者中的可行性研究。采用随机对照试验设计，评估主动识别（基于电子健康记录）结合数字心理健康干预（DMHI）与常规护理（UC）的疗效。结果显示，DMHI组PHQ-9评分下降更显著（OR=9.0，90%CI 1.1-74.2），且治疗依从性良好（80%持续使用4周）。研究证实该干预模式可行，并建议后续开展大规模有效性试验。

　　在面对那些被认定为可能无法治愈的癌症患者（ILLIC）时，抑郁症是一种常见且具有深远影响的心理健康问题。这类患者往往面临复杂的生理和心理挑战，包括长期的治疗负担、不确定的预后情况以及情绪波动等。由于这些因素，抑郁症在这一群体中的发生率较高，且对生活质量、治疗依从性以及整体生存状况产生负面影响。然而，目前针对ILLIC的抑郁症筛查和干预措施仍然存在诸多障碍，如缺乏系统性的识别机制、患者对心理治疗的接受度低、医疗资源分配不均以及地理限制等。因此，探索新的、有效的抑郁症干预方式成为迫切需求。

本研究通过一项试点的随机对照试验（RCT），评估了一种新型的抑郁症管理策略，即“主动识别（ID）+数字心理健康干预（DMHI）”。这一策略旨在利用电子健康记录（EHR）数据进行抑郁症的异步筛查，并结合数字心理健康干预手段，为ILLIC提供更加便捷和个性化的治疗方案。研究结果显示，该策略在实际操作中是可行的，且具有较高的可接受性，同时初步显示出改善抑郁症状的潜力。这些发现为未来开展更大规模的临床试验提供了重要的支持。

### 1. 研究背景与目的

随着癌症治疗手段的进步，越来越多的患者能够长期生存，但这些患者往往患有晚期或转移性癌症，其预后通常不佳。这类患者被称为“可能无法治愈的癌症患者”（ILLIC），他们面临着复杂的医疗和心理挑战。研究发现，大约50%的晚期或转移性癌症患者报告存在抑郁症状，而这些症状不仅影响患者的心理状态，还可能降低其对癌症治疗的依从性，甚至导致自杀念头或对死亡的渴望。因此，识别并干预ILLIC中的抑郁症问题，对于改善患者的整体健康状况具有重要意义。

尽管已有大量研究证实了心理社会干预在癌症患者抑郁症治疗中的有效性，但实际应用中仍然面临多重障碍。患者缺乏对心理治疗的认知，社会对心理健康问题存在污名化现象，同时医疗系统中缺乏有效的转介机制和资源支持。此外，传统心理治疗往往需要面对面的交流，这在地理上偏远或时间安排紧张的患者中难以实现。因此，探索一种能够在不依赖临床会面的情况下，为ILLIC提供抑郁症干预的新模式显得尤为必要。

本研究旨在评估“主动识别（ID）+数字心理健康干预（DMHI）”这一策略的可行性、可接受性及初步疗效。通过异步筛查和数字心理健康干预，研究人员希望找到一种更加灵活、高效的抑郁症治疗方式，以满足ILLIC的特殊需求。

### 2. 研究方法

本研究是一项双臂平行组的去中心化RCT，由美国南卡罗来纳医科大学的Hollings癌症中心进行。研究得到了该机构的伦理审查委员会批准，并在ClinicalTrials.gov注册（NCT05932810）。研究对象为患有晚期或转移性癌症并存在抑郁症症状的患者，通过EHR数据进行初步筛查，确定符合条件的参与者。这些患者被随机分配到两种干预组：一种是“主动识别+数字心理健康干预”（DMHI组），另一种是“主动识别+常规护理”（UC组），采用2:1的比例进行随机分组，以增加对DMHI组可接受性的了解。

所有参与者均需满足以下条件：年龄≥18岁、患有晚期或转移性癌症、EHR中存在抑郁筛查阳性结果（PHQ-9评分≥8）、拥有兼容iOS或Android系统的智能手机，并且能够使用英语进行交流。如果患者存在严重认知障碍或有自杀倾向（PHQ-9第9项评分≥2），则被排除在研究之外。研究通过EHR系统发送邀请信息，包括文本消息、电子邮件或电话，参与者随后接受远程最终资格评估，并完成PHQ-9问卷以确认当前抑郁状态。

在研究过程中，参与者被提供一定的经济补偿，以鼓励其完成各项评估。所有数据均通过REDCap平台收集，以确保数据的安全性和完整性。研究还采用了一种通用估计方程（GEE）模型来分析PHQ-9评分的变化趋势，并通过二元逻辑回归模型评估抑郁症状的临床重要改善（PHQ-9评分下降≥5分）。

### 3. 研究结果

研究共纳入30名符合条件的参与者，其中20人被分配到DMHI组，10人被分配到UC组。所有参与者均完成了研究的全部阶段，没有出现失访或退出的情况。在DMHI组中，80%的患者在4周内持续使用应用程序，显示出较高的参与度。平均而言，每位患者在研究期间完成了约36次应用程序会话，并创建了约4个目标和3个活动。这些数据表明，DMHI组的患者不仅能够接受干预，还能够主动参与其中。

在抑郁症状的改善方面，DMHI组患者的PHQ-9评分在4周内平均下降了3.2分，而UC组患者的平均下降幅度为2.7分。结果显示，DMHI组的抑郁症状改善幅度显著高于UC组，且在4周时，DMHI组有45%的患者实现了临床重要的抑郁症状改善，而UC组仅有约10%的患者达到这一标准。此外，DMHI组的焦虑水平和健康相关生活质量（HRQOL）也有所改善，表明该干预不仅对抑郁有效，还可能对其他心理和生理指标产生积极影响。

### 4. 研究意义与启示

本研究的结果表明，“主动识别+数字心理健康干预”是一种可行且可接受的抑郁症管理策略，特别是在ILLIC这一特殊群体中。该方法能够克服传统心理治疗在时间、地点和资源上的限制，为患者提供更加便捷的治疗途径。此外，该策略在促进患者参与和提高治疗依从性方面表现良好，显示出较高的临床价值。

然而，研究也指出了一些需要进一步探索的问题。例如，尽管有较高的参与度，但主动识别的响应率较低，只有25%的潜在参与者完成了筛查。此外，即使在筛查过程中被认为是抑郁高风险的患者，仍有37.5%在最终评估中不符合标准。这提示我们，未来需要进一步优化主动识别的方法，提高其准确性和覆盖面。同时，研究还强调了移动设备使用能力的重要性，表明在推广数字心理健康干预时，需考虑患者的数字素养水平，以确保其能够顺利使用相关工具。

此外，研究还指出，尽管DMHI在改善抑郁症状方面显示出潜力，但目前尚缺乏对干预效果的充分验证。因此，未来需要更大规模的临床试验来进一步评估该策略的有效性，并探索其在不同人群中的适用性。同时，研究也强调了对治疗机制的深入理解，例如如何通过活动安排和心理健康支持来改善抑郁症状，以及如何应对ILLIC患者在治疗过程中可能遇到的其他挑战。

### 5. 研究局限性

作为一项试点研究，本研究存在一些局限性。首先，研究样本量较小，仅包括30名参与者，这限制了结果的普遍适用性。其次，研究仅持续了4周，无法评估长期干预效果。此外，研究没有设置对照组以排除非特异性干预效果，因此无法明确DMHI的边际效益。最后，研究未能系统收集患者创建、安排和完成活动的具体类型，这限制了对活动与抑郁改善之间关系的深入分析。

### 6. 未来展望

尽管本研究存在局限性，但其初步结果仍具有重要意义。它为ILLIC患者提供了一种新的、可行的抑郁症干预方式，表明数字心理健康干预可以在不依赖传统临床会面的情况下有效改善患者的心理状态。未来的研究应进一步扩大样本量，延长随访时间，并设置更严格的对照组，以更全面地评估该策略的疗效和适用性。同时，还需探索如何优化主动识别的方法，提高其准确性和覆盖率，并考虑患者的数字素养和心理需求，以确保干预的有效性和可及性。

总之，本研究为ILLIC患者的抑郁症管理提供了一个新的思路，表明数字心理健康干预可能成为一种有效的补充或替代方案。然而，要实现这一策略的广泛应用，还需要更多的研究和实践来验证其长期效果，并克服现有的实施障碍。未来的研究应聚焦于如何进一步优化这一模式，使其更加符合ILLIC的特殊需求，并在更广泛的患者群体中进行测试。