HER2表达极低状态的流行情况研究及其对HER2阴性早期乳腺癌患者生存率的影响（HER2阴性与HER2表达极低组对比）

《Clinical and Translational Oncology》：Investigation of the prevalence of HER2-ultralow and the effects of HER2 status (HER2-null vs. HER2-ultralow) on survival in HER2-negative early-stage breast cancer

早期非转移性乳腺癌患者中HER2状态对预后的影响：ER+组HER2-ultralow与DFS无关，而TNBC组HER2-ultralow患者DFS较差（HR:0.34, p=0.019），提示可能需新型疗法验证。

　　

摘要

目的

研究“HER2极低表达”在早期（非转移性）乳腺癌患者中的患病率，以及HER2状态（HER2阴性 vs. HER2极低表达）对预后的影响。

方法/患者

这项单中心回顾性研究分析了424名早期乳腺癌患者，这些患者的CerbB2免疫组化（IHC）评分为0。病理学重新评估将肿瘤分为HER2极低表达（≤10%的肿瘤细胞具有微弱、不完整的膜染色）或HER2阴性（无染色）。根据雌激素受体（ER）状态，将患者分为ER阳性（≥1%）和三阴性乳腺癌（TNBC）两组。

结果

本研究包括235名ER阳性和189名TNBC患者。HER2极低表达的比例在ER阳性组中为30.6%（n=72），在TNBC组中为18%（n=34）。在ER阳性组中，Ki67水平较高和肿瘤分期较晚与5年无病生存期（DFS）较差相关（p=0.006和p<0.001），而HER2状态对5年DFS无显著影响（p=0.269）。在TNBC组中，HER2极低表达患者的5年DFS低于HER2阴性患者（67% vs. 74.1%，p=0.048）。多变量分析显示，HER2状态是一个具有统计学意义的预后因素（HR：0.34（0.145–0.841），p=0.019）。尽管HER2极低表达患者的5年总生存率（OS）数值上低于HER2阴性患者（73.2% vs. 79.5%），但这种差异在统计学上并不显著（p=0.114）。

结论

在TNBC中，HER2极低表达是一个不良的预后因素，与HER2阴性相比，5年DFS较差；而在ER阳性组中未观察到差异。这些发现表明，HER2极低表达状态可能识别出需要新型治疗（如T-DXd）的TNBC亚群，尽管需要在更大规模的研究中验证这一结论。