心力衰竭患者高钾血症管理新策略：规范应用钾结合剂与维持RAASi治疗的重要性

《MMW - Fortschritte der Medizin》：Kalium senken, RAAS-Inhibitor beibehalten

本刊编辑推荐：针对心衰患者使用RAASi（肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂）引发高钾血症的临床困境，研究者通过ZORA研究和REALIZE-K试验证实，采用新型钾结合剂SZC（钠锆环硅酸盐）可实现血钾有效控制，使81%患者维持≥25mg螺内酯治疗，为心衰患者RAASi持续治疗提供循证依据。

　　

在心力衰竭的标准化治疗方案中，肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（RAASi）占据着基石地位。然而，这类药物在有效改善心衰患者预后的同时，却常常引发一个棘手的并发症——高钾血症。慕尼黑帕辛心脏诊所的PD Dr. Sven Wa?mann指出，这一现象在临床中并不罕见，特别是在使用抗醛固酮药物（如螺内酯）的患者中尤为显著。国际数据显示，肾功能正常者中高钾血症发生率约为15%，而当肾小球滤过率（eGFR）低于60 ml/min时，这一比例骤升至25%以上。更令人警觉的是，血清钾水平即便只是轻度升高至5.0 mmol/l，也会导致患者死亡率显著上升，这为临床医生敲响了警钟。

面对高钾血症，临床实践却常常走入误区。ZORA研究揭示了一个令人担忧的现象：在德国，约46.5%的心衰患者发生高钾血症事件后，其RAASi治疗方案被缩减或中止，其中近半数患者在后续12个月内未能恢复用药。与此同时，在高钾血症发生前，仅有2.7%的患者接受了钾结合剂治疗，事件后这一比例也仅微升至3.2%。这种“因噎废食”的做法，实质上剥夺了患者从RAASi治疗中获益的机会，而非寻求长期、有效的血钾管理方案。

欧洲心力衰竭指南明确推荐，在考虑调整RAASi之前，应优先引入降钾药物。Wa?mann教授强调，新型钾结合剂如钠锆环硅酸盐（SZC，商品名Lokelma^?）因其良好的耐受性和服药便利性，为长期高钾血症管理提供了新选择。REALIZE-K研究在服用螺内酯的心衰合并高钾血症患者中验证了这一策略的可行性：SZC治疗组中81%的患者成功维持了≥25mg的螺内酯治疗，显著高于安慰剂组的50%。这一结果为临床医生提供了明确的循证医学依据，推动心衰治疗向更加规范化的方向发展。

除了心血管领域，消化系统疾病的天然疗法研究也取得新进展。约三分之二的德国人饱受胃肠不适困扰，如胃灼热、腹胀、腹痛和腹泻等。Burghach的Joachim Labenz教授介绍，源自黄土的天然矿物粉末——治疗性粘土，因其高比表面积带来的强大吸附能力，能在整个消化道形成粘膜保护层，延迟肠道通过时间，结合液体、有害物质并降解自由基，对多种胃肠道症状显示出临床疗效。2025年6月，首款结合西甲硅油（Simeticon）与治疗性粘土的复方制剂Gastrosan上市，特别针对腹胀和腹痛；同年10月，微粉化治疗性粘土获批作为急性腹泻治疗药物，为腹泻管理提供了新选择。

在骨关节炎治疗领域，研究焦点正从单纯症状控制转向 underlying 慢性炎症进程的调控。促炎性巨噬细胞及其释放的细胞因子如IL-1β、IL-6和TNF-α驱动着关节软骨的持续性破坏。注册研究数据显示，具有炎症调节特性的荨麻叶提取物（植物细胞因子抑制剂Hox alpha^?）在长期疼痛缓解、日常功能改善和生活质量恢复正常方面，优于非甾体抗炎药（NSAR），为骨关节炎的长期管理提供了新思路。

主要关键技术方法：

本研究主要基于临床流行病学数据和随机对照试验证据。ZORA研究分析了德国心衰患者高钾血症后的真实世界治疗模式，揭示了RAASi治疗中断的普遍现象。REALIZE-K试验则采用随机、安慰剂对照设计，评估钠锆环硅酸盐（SZC）在服用螺内酯的心衰合并高钾血症患者中的疗效和安全性，主要终点为成功维持目标剂量螺内酯治疗的患者比例。消化疾病研究通过临床观察验证治疗性粘土对不同胃肠道症状的疗效，而骨关节炎研究则通过注册研究比较植物提取物与NSAR的长期效果。

研究结果：

高钾血症发生率高且影响预后

根据国际数据，心衰患者中高钾血症发生率在肾功能正常者中约为15%，在eGFR<60 ml/min的患者中超过25%。血清钾水平≥5.0 mmol/l与死亡率增加相关。

临床实践存在治疗误区

ZORA研究显示，高钾血症事件后，46.5%的德国患者RAASi治疗被缩减或中止，仅少数患者（事件前2.7%，事件后3.2%）接受钾结合剂治疗。

新型钾结合剂有效保障RAASi持续治疗

REALIZE-K研究表明，SZC治疗组81%的患者成功维持≥25mg螺内酯治疗，显著高于安慰剂组（50%），证实SZC可实现长期高钾血症管理。

治疗性粘土对胃肠道症状有效

治疗性粘土凭借其高吸附能力，可形成粘膜保护层，结合有害物质，对腹胀、腹痛和急性腹泻均有疗效，其中复方制剂Gastrosan于2025年6月上市。

植物提取物改善骨关节炎长期预后

注册研究显示，荨麻叶提取物Hox alpha^?在疼痛缓解、功能改善和生活质量方面长期优于NSAR。

研究结论与意义：

本研究系统分析了心衰患者高钾血症的管理现状，指出当前临床实践中过度缩减RAASi治疗的误区。证据表明，遵循指南推荐，优先使用新型钾结合剂如SZC，可有效控制血钾水平，保障心衰患者持续接受RAASi这一基石治疗，从而改善预后。同时，研究也展示了天然矿物制剂在胃肠道疾病和植物提取物在骨关节炎治疗中的辅助价值。这些发现为多个疾病领域的治疗策略优化提供了循证依据，推动临床实践向更加规范化、个体化的方向发展。该综合报道发表于《MMW - Fortschritte der Medizin》2025年第167卷第18期，为临床医生提供了最新的治疗见解。