评估一次性盘式连续离心机从细胞培养液中回收单克隆抗体的效果

《Biotechnology Progress》：Evaluation of single-use disk stack continuous centrifuge to harvest monoclonal antibody from cell culture fluid

单次使用离心机与传统离心机在2000-5000L哺乳动物细胞培养液澄清中的应用对比显示，新型离心机可降低细胞裂解（LDH减少）并优化分离负荷因子（0.91-2.73），不影响后续深度过滤和纯化步骤，但超5000L需回归传统离心机。

　　

摘要

为了净化哺乳动物细胞培养液，已经开发出了多种技术，包括沉淀、絮凝、深度过滤、微过滤和离心。对于处理量在2000至5000升之间的情况，连续离心后进行深度过滤是首选方法。该过程首先通过连续离心去除细胞和大颗粒杂质，然后再过滤小颗粒杂质及部分污染物。新型的一次性离心机旨在防止交叉污染，并模仿传统连续离心机的操作方式，对其性能进行了评估，重点关注其对细胞裂解以及后续过滤和纯化过程的影响。结果表明，一次性离心机在降低上清液的浊度和乳酸脱氢酶（LDH）水平方面表现更优，说明其造成的细胞裂解程度低于传统离心机。经过测试，分离负荷系数在0.91至2.73之间时，离心机的处理效率和产品质量达到最佳平衡。两种类型的离心机对后续深度过滤的效果相当，表明其负荷能力至少为100升/平方米。在SE-HPLC、NR/R CE-SDS、icIEF、HCP和rDNA等指标上，传统离心机与一次性离心机之间没有显著差异。这些收获策略对后续的纯化步骤没有影响。对于处理量不超过5000升的情况，两种离心机均可使用；然而，对于更大的处理量，由于一次性离心机的规模限制，仍需要使用传统离心机。

利益冲突声明

作者声明不存在任何利益冲突。