全膝关节置换术中的旋转对齐：Akagi与Sahin胫骨参照技术的随机临床试验

《The Journal of Arthroplasty》：Rotational Alignment in Total Knee Arthroplasty: A Randomized Clinical Trial of Akagi versus Sahin Tibial Referencing Techniques

比较Akagi与Sahin两种解剖学参考技术在膝关节置换术中胫骨旋转对齐的准确性及临床效果。结果显示，两组在胫骨、股骨及联合旋转对齐上均无统计学差异（P>0.05），且术后1、2年功能评分、膝关节活动度等临床指标均显著改善（P<0.001），支持两种技术临床等效性。

　　

罗德里戈·P.S.努内斯 | 卡洛斯·爱德华多·弗朗西奥齐 | 安德烈·优伊·艾原 | 法比阿诺·S.马奎斯 | 马塞洛·S.久保田 | 马库斯·V.M.卢佐

巴西圣保罗坎皮纳斯市坎皮纳斯天主教大学骨科系

摘要

背景

在全膝关节置换术（TKA）中，胫骨组件的旋转错位会导致髌股并发症和功能障碍。虽然已经提出了一些解剖学标志物用于术中参考，但没有一种方法被普遍接受。本研究比较了Akagi线和Sahin联合轴参考技术的旋转精度和临床结果。

方法

共有78名接受初次TKA的患者被随机分为两组：Akagi组（n = 40）和Sahin组（n = 38）。术后通过计算机断层扫描（CT）使用“法国髋关节和膝关节学会（SFHG）”提出的方法，由两名独立检查者评估旋转对齐情况。临床结果在术前以及术后1年和2年通过活动范围（ROM）、膝关节损伤和骨关节炎结局评分（KOOS）、12项简短量表（SF-12）和遗忘关节评分（FJS）进行评估。根据数据分布的正态性，使用适当的参数和非参数检验进行统计比较。

结果

两组在胫骨、股骨或综合旋转对齐方面没有观察到统计学上的显著差异（所有比较的P值 > 0.05），平均综合旋转值均在±3°的安全范围内。两组在KOOS、SF-12和FJS方面从基线到术后2年都有显著改善（P值 < 0.001），术后ROM或功能结果在两组之间没有差异。旋转测量的观察者间可靠性很高。

结论

Akagi技术和Sahin技术在TKA中提供了相当的旋转对齐和临床结果，支持它们作为可靠的术中参考方法的使用。

引言

全膝关节置换术（TKA）是一种治疗终末期膝关节骨关节炎的成熟外科手术，具有出色的长期生存率和患者满意度。尽管有这些有利的结果，但仍有相当比例的患者报告术后疼痛、僵硬或与感染或组件松动无关的机械并发症。在这些因素中，胫骨组件的旋转错位被认为是影响临床功能和植入物寿命的关键因素。胫骨基板的内部旋转特别被认为会导致不良结果[[1], [2], [3], [4]]。有限元模型表明，在高屈曲条件下，内部旋转会显著增加聚乙烯假体的接触应力，可能加速假体材料的磨损和结构失效。补充的生物力学模拟表明，胫骨内部旋转会导致内侧副韧带（MCL）的张力增加和膝关节运动学改变，尤其是在某些文化环境中常见的深度膝关节屈曲时[[1], [2], [3], [4]]。Nicoll等人基于计算机断层扫描（CT）的比较研究表明，56.4%的疼痛TKA病例存在涉及股骨、胫骨或两者的内部旋转错误，其中44%的胫骨内部旋转超过9度，而在无疼痛组中则没有这种情况。相比之下，外部旋转错误更容易被患者耐受，且与疼痛没有统计学关联[3]。 Akagi线技术基于连接后交叉韧带（PCL）中心与胫骨前结节内侧边缘的轴线，是最常用的定义胫骨旋转的参数之一[4]。Sahin方法结合了近端（PCL和胫骨脊沟中心）和远端（胫骨前肌腱）的解剖学参考点，也是一种常用的方法[6]。尽管这两种技术都得到了基于影像学的验证，但直接比较其临床和放射学表现的对照研究很少[[1], [2], [3], [4], [5], [6]]。 因此，这项随机临床试验旨在比较Akagi技术和Sahin技术在TKA中的旋转对齐精度和功能结果。我们假设这两种技术都能在定义的安全范围内实现相当的旋转对齐，且在临床结果或并发症发生率上没有显著差异。

患者和方法

这项随机临床试验于2021年8月1日至2023年5月31日期间进行，得到了圣保罗联邦大学（UNIFESP）机构审查委员会（CAAE: 31227020.7.0000.5505）的批准，并在巴西临床试验注册处（REBEC）注册（RBR-103qdhn6）。该研究遵循了《试验报告统一标准》（CONSORT）指南。所有纳入的参与者至少被随访了两年。

结果

主要结果是胫骨组件的旋转对齐情况，采用法国髋关节和膝关节学会（SFHG）的方法测量PTA TKA，即TEA与胫骨组件后缘之间的角度。 次要结果包括通过PFA TKA测量的股骨组件旋转、股骨和胫骨组件的综合旋转对齐，以及术后1年和2年使用KOOS、SF-12和FJS评估的功能结果。

患者特征

共分析了78名患者，其中40名分配到Akagi组，38名分配到Sahin组，58名为女性，20名为男性；平均年龄：69岁[范围，50至83岁]；平均体质指数（BMI）29.7[范围，22.7至41.3]。 在年龄、性别、BMI、手术侧或术前畸形等人口统计变量方面，两组之间没有观察到统计学上的显著差异（所有比较的P值 > 0.05）。表1。 在21名患者（27%）中使用的植入物是PFC-Sigma，在57名患者（73%）中使用的植入物是...

随时间的功能改善

两组在术后1年和2年的功能评分方面都显示出统计学上的显著改善（表3）。

讨论

在这项比较Akagi技术和Sahin技术在TKA中胫骨组件旋转对齐的随机对照试验中，两组在旋转对齐、功能结果或随访时的活动范围方面没有观察到统计学上的显著差异。两种方法都导致了术后的一致性改善，表明在精确应用时具有临床等效性。 Akagi线最初被描述为一条从...

结论

Akagi和Sahin两种解剖学胫骨参考技术在全膝关节置换术中均展示了可靠的和可重复的胫骨组件旋转对齐，在术后1年和2年的功能结果、活动范围或患者报告的指标方面没有统计学上的显著差异。两组观察到的一致性改善支持了这些技术在系统应用时的临床效用。 鉴于目前仍缺乏共识...

关于生成式AI和AI辅助技术在写作过程中的声明：

在准备本工作时，作者使用了ChatGPT（OpenAI，2025）对稿件进行了语言审查。使用该工具/服务后，作者根据需要审查和编辑了内容，并对出版物的内容负全责。

CRediT作者贡献声明

罗德里戈·P.S.努内斯：写作 – 审查与编辑、撰写初稿、资源获取、项目管理、方法论、研究设计、数据分析、概念化。 卡洛斯·爱德华多·弗朗西奥齐：写作 – 审查与编辑、监督、概念化。 安德烈·优伊·艾原：写作 – 审查与编辑、概念化。 法比阿诺·S.马奎斯：写作 – 审查与编辑、资源获取、方法论、研究设计、数据分析、概念化。 马塞洛·S.久保田：监督、概念化。