用于正颌手术的个性化患者专用硬件是否比通用钢板更常被拆除？

《Journal of Oral and Maxillofacial Surgery》：Is Patient-Specific Hardware for Orthognathic Surgery More Frequently Removed than Stock Plates?

患者专用植入物与标准板在正颌手术中的硬件移除率及时间比较，发现PSIs移除率显著更高（12.8% vs 6.0%，p<0.001），调整后风险比达8.82，与手术类型、附加操作、术后错颌等因素相关。

　　

王思坤|迈克尔·C·布里特|丽莎·努斯鲍姆|科里·M·雷斯尼克|邦妮·L·帕德瓦|马克·A·格林

美国马萨诸塞州波士顿哈佛牙医学院DMD研究生

摘要

背景

患者特定植入物（PSIs）具有可预测性、准确性和易用性，但正颌手术后移除这些植入物的要求尚不明确。移除植入物不仅会增加医疗成本，还会对患者产生负面影响。

目的

本研究的目的是比较使用患者特定植入物（PSIs）与传统钛板进行正颌固定时的植入物移除情况，并确定与移除相关的风险因素。

研究设计、地点和样本

这项回顾性队列研究纳入了2008年至2024年间在波士顿儿童医院接受钛板固定正颌手术的骨骼错颌患者。排除了随访时间少于三个月或记录不完整的患者。

预测变量

主要预测变量是所使用的植入物类型（PSIs与传统钛板）。

结果变量

主要结果是从植入钛板到移除钛板的时间。

协变量

协变量包括年龄、性别、是否存在唇裂/腭裂、手术类型和长度、同一麻醉期间进行的辅助手术、术后是否存在错颌、植入物的使用寿命、移除原因以及钛板的位置。

分析方法

使用独立样本T检验、中位数检验、卡方检验和Fisher精确检验来评估样本特征。Kaplan-Meier分析和Cox比例风险模型用于计算风险比。P值小于0.05具有统计学意义。

结果

样本共包含675名患者，平均年龄为19.40岁（标准差=3.29岁），其中47.9%（323名）为男性。8.6%（58名）患者需要移除钛板，使用PSIs的患者移除频率高于使用传统钛板的患者（分别为12.8%（33名）和6.0%（25名），p=0.002；未调整后的风险比为3.99，95%置信区间为（2.30, 6.93），p<0.001。调整手术类型、辅助手术和术后错颌因素后，使用PSIs的患者移除钛板的风险是使用传统钛板患者的8.82倍（95%置信区间为（4.27, 18.20），p<0.001）。手术类型、手术长度、同一麻醉期间进行的辅助手术以及术后错颌也与植入物移除相关。最常见的移除原因包括未来需要再次手术和感染，两组之间没有差异。

结论与意义

与使用传统钛板的患者相比，使用PSIs的患者移除植入物的风险更高。应权衡PSIs的利弊，并据此做出临床决策。

引言

骨段的刚性内固定已取代钢丝骨缝合术，成为实现正颌手术后骨骼稳定的金标准。1, 2, 3 钛板和/或双皮质螺钉可将骨段调整到理想位置，促进骨愈合并防止骨骼复发。4, 5, 6, 7 传统的钛板可以在手术中弯曲，也可以预先制造出固定形状和尺寸。近年来，随着计算机辅助设计/制造（CAD/CAM）铣削技术和三维（3D）打印技术的发展，外科医生现在能够制作定制的患者特定植入物（PSIs）和切割导板。8, 9, 10, 11

PSIs的设计旨在捕获适合螺钉固定的理想骨组织，适应患者的独特解剖结构，并根据虚拟手术计划（VSP）实现理想的骨定位。这减少了可能导致早期失效或断裂的应力。8, 9, 10, 11 PSIs通常比传统钛板更大，价格也更高。12, 13 自从采用PSIs以来，许多研究表明它们能够以更高的骨骼稳定性实现虚拟手术计划。因此，许多外科医生更倾向于在复杂病例中使用PSIs，从而节省手术时间和成本。14

正颌植入物通常设计为永久植入，除非临床上有必要移除。移除的指征包括术后并发症或未来需要再次手术的情况。3, 4, 6, 12, 13, 15 关于PSIs与传统钛板移除率和并发症情况的比较研究有限。

本研究的目的是比较使用PSIs与传统钛板进行正颌固定患者的植入物移除情况，并确定与移除相关的风险因素。具体研究目标包括：（1）测量植入物类型与移除时间之间的关联；（2）确定患者特定因素和手术特定因素对移除时间的影响。我们假设由于PSIs体积较大且术中调整位置较为困难，其移除率会高于传统钛板。

研究设计与样本

这是一项回顾性队列研究。通过查询医院账单记录来识别符合条件的患者。研究对象为2008年1月1日至2024年7月1日期间在波士顿儿童医院接受钛板固定正颌手术的骨骼错颌患者，这些手术由六名外科医生完成。选择植入物类型的依据是研究期间医院从使用传统钛板转向使用PSIs的转变。

结果

在所有患者中，61.9%（418名）使用了传统钛板，38.1%（257名）使用了PSIs。使用传统钛板的患者平均年龄显著低于使用PSIs的患者（分别为18.88 ± 2.72岁 vs 20.26 ± 3.89岁，p<0.001），且唇裂/腭裂的发病率显著更高（分别为34.4%（144名） vs 20.2%（52名），p<0.001）（表1）。两组患者的手术类型也存在显著差异。

讨论

近年来，患者特定植入物在正颌手术中的应用越来越普遍。9, 10, 11, 12, 16 PSIs被认为可以缩短手术时间、提高精度，并提供与传统钛板相似的骨骼稳定性。2, 10 尽管有这些优势，但很少有研究评估术后植入物的移除率。3, 14 本研究的目的是报告使用PSIs与传统钛板治疗患者的植入物移除情况。